Durvalumab, combinado con quimioterapia, ha demostrado un beneficio significativo a tres años en la supervivencia global (SG) de pacientes con cáncer avanzado de vías biliares

El día de hoy AstraZeneca compartió la noticia de que durvalumab, en combinación con quimioterapia estándar, ha mostrado un beneficio significativo en la SG a largo plazo para pacientes con cáncer avanzado de vías biliares. Los resultados del estudio TOPAZ-1, el más largo realizado en este contexto, demostraron que esta combinación redujo el riesgo de muerte en un 26% en comparación con la quimioterapia sola, y más del doble de pacientes tratados con durvalumab estaban vivos a tres años.

El estudio TOPAZ-1 es un ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico. En él participaron 685 pacientes adultos con cáncer avanzado de vías biliares que no eran candidatos para cirugía. El tratamiento consistió en durvalumab en combinación con quimioterapia estándar (gemcitabina más cisplatino) o placebo con la misma quimioterapia.

Los resultados de los pacientes, a un seguimiento medio de 41.3 meses, demostraron que la combinación de durvalumab y quimioterapia logró una mediana de SG de 12.9 meses, en contraste con los 11.3 meses con la quimioterapia sola, con una reducción del riesgo de muerte del 26% (HR 0.74; IC del 95%: 0.63-0.87). Además, el 14.6% de los pacientes en el régimen basado en durvalumab estaban vivos a los tres años en comparación con el 6.9% tratado con la quimioterapia sola.

El tratamiento combinado con durvalumab continuó siendo bien tolerado y sin nuevas señales de seguridad, mostrando que menos pacientes experimentaron eventos adversos graves con la terapia experimental (15.4%) que con quimioterapia sola (17.3%).

El estudio TOPAZ-1 también evaluó otros criterios secundarios, como la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva y la seguridad del tratamiento.

El detalle de los resultados se presentará el 18 de abril en la Conferencia de la Fundación de Colangiocarcinoma 2024 en Salt Lake City, Utah.

Fuente consultada:

Imfinzi plus chemotherapy doubled overall survival rate at three years for patients with advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/imfinzi-plus-chemotherapy-doubled-overall-survival-rate-at-three-years-for-patients-with-advanced-biliary-tract-cancer-in-topaz-1-phase-iii-trial.html. Comunicado de prensa. Acceso el 16 de abril de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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