Tisotumab vedotin demostró una mejora en la supervivencia global (SG), en la supervivencia libre de progresión (SLP) y en la tasa de respuesta objetiva (TRO) en comparación con la quimioterapia (QT) sola

El 4 de septiembre, Genmab A/S y Seagen Inc. anunciaron los resultados positivos del estudio fase III, innovaTV 301, que demostró una mejora significativa en la supervivencia con tisotumab vedotin en comparación con la QT sola (topotecán, vinorelbina, gemcitabina, irinotecán o pemetrexed) en pacientes con cáncer cervical recurrente o metastásico después de la terapia de primera línea, cumpliendo así su objetivo primario de SG. Los objetivos secundarios clave, como la SLP evaluada por el investigador y la TRO, también demostraron significancia estadística. El perfil de seguridad de tisotumab vedotin en el estudio innovaTV 301 es consistente con el perfil de seguridad conocido de tiotumab vedotin según se presenta en la información de prescripción de Estados Unidos, y no se observaron nuevas señales de seguridad.

El estudio innovaTV 301 es un estudio global, aleatorizado y abierto, que evaluó tisotumab vedotin vs. QT sola en pacientes con cáncer cervical recurrente o metastásico. El objetivo primario fue la SG; mientras que los objetivos secundarios fueron la SLP, TRO, el tiempo hasta la respuesta y la duración de la respuesta, según la evaluación del investigador, los resultados de seguridad y calidad de vida.

La aprobación acelerada de tisotumab vedotin en Estados Unidos se debió a los resultados previos del estudio innovaTV 204, un fase III, global, aleatorizado y abierto.

Los resultados se presentarán en un congreso médico y se discutirán con las autoridades regulatorias.

Fuente consultada:

Genmab and Seagen Announce That TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) Met its Primary Endpoint of Improved Overall Survival in Patients with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Compared to Chemotherapy. https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-and-seagen-announce-tivdakr-tisotumab-vedotin-tftv-met/. Comunicado de prensa. Acceso el 05 de septiembre.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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