La FDA aprobó la prueba de sangre Shield de Guardant Health para la detección del cáncer colorrectal en adultos de 45 años o más con riesgo promedio de padecer esta enfermedad. Este avance marca la primera vez que la FDA aprueba una prueba de sangre como una opción primaria de detección para el cáncer colorrectal, brindando a los proveedores de atención médica una herramienta no invasiva adicional para combatir esta enfermedad mortal.

La prueba Shield ha sido destacada por su potencial para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal. El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos. La Sociedad Americana del Cáncer estima que más de 150,000 personas serán diagnosticadas con esta enfermedad en 2024, y más de 53,000 morirán a causa de ella. La detección temprana es clave: la tasa de supervivencia a 5 años es del 91% si el cáncer se detecta antes de que se propague, pero cae al 14% si el cáncer ha hecho metástasis.

La aprobación de la FDA se basó en los resultados del estudio ECLIPSE, que involucró a más de 20,000 pacientes. Este estudio evaluó el rendimiento de la prueba Shield para detectar el cáncer colorrectal en adultos con riesgo promedio. Los resultados, publicados en The New England Journal of Medicine en marzo de 2024, mostraron que Shield demostró una sensibilidad del 83% para la detección del cáncer colorrectal y una especificidad del 90% para la neoplasia avanzada. Estos resultados son comparables con los métodos no invasivos recomendados actualmente.

La aprobación de la prueba Shield representa un paso significativo hacia una mejor detección y tratamiento del cáncer colorrectal. Al ofrecer una opción de detección más accesible y menos invasiva, se espera que esta prueba aumente las tasas de detección, permita una detección más temprana del cáncer.

Fuente consultada:

Guardant Health’s Shield Blood Test Approved by the FDA as a Primary Screening Option for Colorectal Cancer. https://ascopost.com/news/july-2024/guardant-health-s-shield-blood-test-approved-by-the-fda-as-a-primary-screening-option-for-colorectal-cancer/#:~:text=Subscribe-,Guardant%20Health’s%20Shield%20Blood%20Test%20Approved%20by%20the%20FDA%20as,Screening%20Option%20for%20Colorectal%20Cancer&text=On%20July%2029%2C%20the%20U.S.,average%20risk%20for%20the%20disease. Comunicado de prensa. Acceso el 29 de julio de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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