La combinación también prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a inmunoterapia en monoterapia, sin comprometer el bienestar de los pacientes

Se presentaron los resultados del estudio fase III, CheckMate 8HW, que respaldan el uso combinado de nivolumab e ipilimumab como una opción eficaz y bien tolerada en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (MSI-H/dMMR, por sus siglas en inglés). Además de demostrar una mejora significativa en la SLP, el régimen combinado logró mantener o mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL, por sus siglas en inglés) de los pacientes.

El estudio analizó a 582 pacientes, divididos en grupos que recibieron nivolumab + ipilimumab (n=296) o solo nivolumab (n=286), con tasas de finalización de cuestionarios superiores al 90% al inicio del estudio y más del 80% en las visitas de seguimiento. Los análisis de HRQoL se llevaron a cabo utilizando escalas estandarizadas como EORTC QLQ-C30/QLQ-C29 y EQ-5D-3L, que evalúan diversos aspectos de la salud y el bienestar.

Se observaron mejoras significativas desde el inicio en escalas clínicamente importantes. Los pacientes en el grupo de nivolumab + ipilimumab superaron el cambio mínimamente importante (MIC, por sus siglas en inglés) preespecificado para el estado de salud global a partir de la semana 21, mostrando una mejora media de 10.1 puntos (IC del 95%: 7.0–13.1).

La combinación de nivolumab + ipilimumab también demostró una reducción notable en la fatiga y el dolor. Los pacientes tratados con nivolumab + ipilimumab excedieron el MIC para la fatiga a partir de la semana 21, con una mejora media de -10.4 puntos (IC del 95%: -13.9 a -7.0). En cuanto al dolor, ambos grupos de tratamiento (nivolumab + ipilimumab y nivolumab) superaron el MIC a partir de la semana 7, con una mejora media de -15.4 puntos para nivolumab + ipilimumab (IC del 95%: -19.6 a -11.3) y -10.1 puntos para nivolumab (IC del 95%: -13.9 a -6.3).

También se reportaron mejoras en la función física y en las puntuaciones de la escala visual análoga (VAS, por sus siglas en inglés) de EQ-5D-3L, con nivolumab + ipilimumab superando el MIC para VAS a partir de la semana 21.

Es importante destacar que estas mejoras en la HRQoL fueron generalmente sostenidas a lo largo de todo el período de tratamiento.

Además de los beneficios en la calidad de vida, el estudio CheckMate 8HW confirmó que nivolumab + ipilimumab cumple sus objetivos principales en términos de SLP. La combinación de nivolumab + ipilimumab mostró una mejora significativa en la SLP en comparación con la quimioterapia (HR, 0.21; IC del 97.91%, 0.13–0.35; P < 0.0001) y frente a nivolumab solo (HR, 0.62 IC del 95%, 0.48–0.81; P = 0.0003).

En conclusión, la adición de ipilimumab a nivolumab no solo ha demostrado una mejora sustancial en la SLP en pacientes con cáncer colorrectal metastásico MSI-H/dMMR, sino que también ha logrado estos resultados sin comprometer la calidad de vida de los pacientes, e incluso mejorando aspectos cruciales de su bienestar y reduciendo los síntomas desde el inicio del tratamiento.

Fuente consultada:

1O – Nivolumab (NIVO) más ipilimumab (IPI) frente a NIVO en monoterapia para el cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con alta inestabilidad de microsatélites y deficiente reparación de desajustes (MSI-A/dMMR): análisis de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de CheckMate 8HW. Abstract #1O, presentado en el marco del Congreso de Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025; Barcelona, España.