Agosto 30, 2025
Cá. colorrectal metastásico MSI-H/dMMR: nivolumab + ipilimumab demostraron una mejora significativa en la SLP vs. QT estándar en 1L, estudio CheckMate 8HW
Gastrointestinales
Junio 3, 2024

Cá. colorrectal metastásico MSI-H/dMMR: nivolumab + ipilimumab demostraron una mejora significativa en la SLP vs. QT estándar en 1L, estudio CheckMate 8HW

Junio 3, 2024

Los pacientes tratados con nivolumab + ipilimumab mostraron una reducción del 79% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con aquellos tratados solo con quimioterapia (QT)

Cobertura ASCO24: el estudio CheckMate 8HW, reveló los resultados significativos en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad microsatelital (MSI-H, por siglas en inglés) o deficiencia en la reparación de errores por emparejamiento (dMMR, por sus siglas en inglés).

En el estudio, llevado a cabo en pacientes sin tratamiento previo, 303 participantes fueron aleatorizados (2:2:1) para recibir nivolumab + ipilimumab o nivolumab o QT estándar. De estos, 171 pacientes en el grupo nivolumab + ipilimumab y 84 en el grupo de QT tenían confirmación central de su estado MSI-H/dMMR mediante pruebas de inmunohistoquímica o PCR. Para los pacientes con QT se permitió el cruce opcional a nivolumab + ipilimumab por progresión documentada. Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) por BICR según RECIST v1.1 para nivolumab + ipilimumab frente a QT y nivolumab + ipilimumab frente a nivolumab.

Los resultados de la mediana de seguimiento a 24.3 meses mostraron que la combinación demostró una mejora notable en la SLP en comparación con la QT estándar en primera línea. La mediana de SLP no fue alcanzada en el grupo de nivolumab + ipilimumab (IC del 95%: 38.4 – no estimable) frente a 5.8 meses en el grupo de QT (IC del 95%: 4.4 – 7.8). Esta diferencia se tradujo en una reducción del 79% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte para los pacientes tratados con la combinación (HR 0.21; IC del 95%: 0.14 – 0.32; P <0.0001).

Los datos también revelaron que nivolumab + ipilimumab presentaron un perfil de seguridad diferente al de la QT, con menos eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Esto incluye una menor incidencia de eventos adversos de grado 3-4 (23%) en comparación con la QT (48%).

En conclusión, estos resultados respaldan la opción de tratamiento de primera línea con nivolumab + ipilimumab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico MSI-H/dMMR.

Fuente consultada:

Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): First results of the CheckMate 8HW study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 3; abstr LBA768). DOI. 10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.LBA768. Abstract LBA768. Acceso el 03 de junio de 2024.

 

Noticia redactada por Karem Vázquez

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Noticia revisada por Pamela Mercado