Se reportaron menos complicaciones quirúrgicas y mejor calidad de vida asociadas a la histerectomía simple.
ASCO 2023: Los resultados del estudio SHAPE, un estudio fase III, que comparó el uso de la histerectomía simple y disección de los ganglios pélvicos (SH) vs. histerectomía radical y disección de los ganglios pélvicos (RH) en pacientes con cáncer de cuello uterino de bajo riesgo en etapa temprana, demostraron que la SH no era inferior a RH.
Se inscribieron 700 pacientes de varios países y se asignaron al azar a recibir RH o SH después de ser estratificadas por diferentes factores. El objetivo primario del estudio fue la tasa de recurrencia pélvica a los 3 años y los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de recaída extrapélvica (SLRE), la supervivencia global (SG) y la calidad de vida.
Las características de las pacientes estuvieron bien balanceadas entre los brazos con una mediana de edad de 44 años (24-80), de las cuales 91.7% estaban en estadio 1B1 y el 61.7% tenían histología escamosa. También, la mitad de las histerectomías se realizaron por vía laparoscópica (56% SH vs. 44% RH), 25% de forma robótica (24% vs. 25%, respectivamente) y 23% abdominal (17% vs. 29%, respectivamente); el 4.4% de las pacientes presentaron metástasis ganglionares (4.1% SH y 5.1% HR, respectivamente) y el 3.1% extensión extrauterina (2.6% SH y 3.7% HR, respectivamente).
En el análisis de la población con intención de tratar, la tasa de recurrencia pélvica a los 3 años fue del 2.5% con SH y del 2.2% con RH. La SLRE y SG a 3 años con SH fueron 98.1% y 99.1% vs. 99.7% y 99.4% con RH. También, se demostró que la calidad de vida fue favorable para SH.
La histerectomía simple demostró ser no inferior a la histerectomía radical en términos de recurrencia pélvica a los 3 años en pacientes con cáncer de cuello uterino en etapa temprana y bajo riesgo. Además, se asoció con menos complicaciones quirúrgicas y una mejor calidad de vida.
Fuente:
An international randomized phase III trial comparing radical hysterectomy and pelvic node dissection (RH) vs simple hysterectomy and pelvic node dissection (SH) in patients with low-risk early-stage cervical cancer (LRESCC): A Gynecologic Cancer Intergroup study led by the Canadian Cancer Trials Group (CCTG CX.5-SHAPE). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219845. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA5511.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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