La combinación de pembrolizumab más quimiorradioterapia (QRT) concurrente demostró una mejoría estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. la QRT concurrente sola.
Se anunció que el estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, KEYNOTE-A18 (conocido tambien como ENGOT-cx11/GOG-3047) de pembrolizumab en combinación con radioterapia de haz externo más quimioterapia concurrente, seguida de braquiterapia (también conocida como QRT concurrente) cumplió uno de sus objetivos primarios de SLP como tratamiento para pacientes recién diagnosticadas con cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo.
Destacando que, en un análisis intermedio preespecificado realizado por un comité de monitoreo de datos independiente, pembrolizumab en combinación con QRT concurrente mostró una mejoría estadística y clínicamente significativa en la SLP vs. la QRT concurrente sola. En cuanto a la supervivencia global (SG) los datos no estaban maduros al momento de realizar el análisis intermedio, el estudio actualmente continúa y el seguimiento de la SG está en curso.
Finalmente, el perfil de seguridad de pembrolizumab fue consistente con el observado en estudios previamente informados y no se notificaron nuevas señales de seguridad. Los resultados serán presentados en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades reguladoras.
Fuente:
Merck Announces Phase 3 KEYNOTE-A18 Trial Met Primary Endpoint of Progression-Free Survival (PFS) in Patients With Newly Diagnosed High-Risk Locally Advanced Cervical Cancer. https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-a18-trial-met-primary-endpoint-of-progression-free-survival-pfs-in-patients-with-newly-diagnosed-high-risk-locally-advanced-cervical-cancer/. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de julio de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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