Durante el congreso ESMO 2024, se dieron a conocer datos alentadores del estudio fase III, aleatorizado y doble ciego, ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18, en donde se demostró un beneficio significativo en la supervivencia global (SG) para pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado recién diagnosticado que recibieron pembrolizumab y quimiorradioterapia (QRT) concurrente.

En un segundo análisis interino del estudio antes mencionado, se incluyeron 1060 pacientes, en donde la tasa de SG a 36 meses fue del 82.6% para pembrolizumab más CRT concurrente y del 74.8% para placebo más CRT concurrente (HR de 0.67: IC del 95%: 0.50–0.90; p=0.0040). Señalando que no se alcanzó la mediana de SG en ninguno de los brazos del tratamiento.

El avance de supervivencia se observó con un seguimiento medio de 29.9 meses y fue consistente en todos los subgrupos preespecificados, incluidos los estadios IB2–IIB (HR de 0.89: IC del 95%: 0.55–1.44) y III–IVA (HR de 0.57: IC del 95%: 0.39–0.83).

En cuanto a los eventos adversos relacionados con el tratamiento grado ≥3 se reportaron en el 61.3% de las pacientes en el brazo de placebo más CRT concurrente y en el 69.1% en el brazo de pembrolizumab más CRT concurrente.

Cabe destacar que anteriormente, el primer análisis provisional del estudio ENGOT-cx11 había expuesto una mejoría significativa en la supervivencia libre de progresión para pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico que recibieron pembrolizumab más TRC concurrente lo que condujo a la aprobación regulatoria de esta combinación para pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio III–IVA, según la clasificación de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia 2024.

Fuente consultada:

Lorusso D, et al. Pembrolizumab plus chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: Overall survival results from the randomized, double-blind, phase III ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study. Presidential Symposium I – Practice-changing trials , 14.09.2024, h. 16:30 – 18:15, Barcelona Auditorium – Hall 2. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, Barcelona, España; 13-17 de septiembre de 2024. Abstract 709O.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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