Tisotumab vedotin mejora la supervivencia y reduce el riesgo de muerte en un 30% en comparación con la quimioterapia (QT) convencional

El pasado 12 de julio, en un análisis interino preespecificado del estudio fase III, innovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057, tisotumab vedotin demostró resultados prometedores para pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente como segunda o tercera línea. Los resultados, publicados el 3 de julio en The New England Journal of Medicine, revelaron una mejora significativa en la supervivencia global (SG) y otros indicadores clave de eficacia en comparación con la QT (topotecán, vinorelbina, gemcitabina, irinotecán o pemetrexed).

InnovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057 es un estudio multinacional y abierto, que incluyó a 502 pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico, quienes fueron asignadas aleatoriamente 1:1 para recibir tisotumab vedotin o la elección de QT del investigador. El objetivo primario fue la SG.

Los resultados principales fueron:

• Mediana de SG: 5 meses (IC del 95%: 9.8 a 14.9) en el grupo de tisotumab vedotin en comparación con 9.5 meses (IC del 95%: 7.9 a 10.7) en el grupo de QT. Esto representa una disminución del 30% del riesgo de muerte para las pacientes tratadas con tisotumab vedotin (HR 0.70, IC del 95%: 0.54 a 0.89; p=0.004).
• Mediana de supervivencia libre de progresión: 2 meses (IC del 95%: 4.0 a 4.4) con tisotumab vedotin frente a 2.9 meses (IC del 95%: 2.6 a 3.1) con QT (HR 0.67, IC del 95%: 0.54 a 0.82; p <0.001).
• Tasa de respuesta objetiva: 8% en el grupo de tisotumab vedotin y del 5.2% en el grupo de QT (odds ratio 4.0, IC del 95%: 2.1 a 7.6; p <0.001).

El 98.4% de las pacientes en el grupo de tisotumab vedotin experimentaron al menos un evento adverso (EA) durante el período de tratamiento, en comparación con el 99.2% en el grupo de QT. Los EA de grado 3 o mayor ocurrieron en el 52.0% de las pacientes tratadas con tisotumab vedotin y en el 62.3% de las tratadas con QT. Un 14.8% de las pacientes interrumpieron el tratamiento con tisotumab vedotin debido a efectos secundarios.

El estudio innovaTV 301 destaca a tisotumab vedotin como una nueva opción de tratamiento para el cáncer de cuello uterino recurrente, con una mejora significativa en la supervivencia y una reducción en el riesgo de muerte en comparación con la QT convencional.

Fuente consultada:

Second- or Third-Line Treatment with Tisotumab Vedotin Results in Greater Efficacy than Chemotherapy in Patients with Recurrent Cervical Cancer. https://www.esmo.org/oncology-news/second-or-third-line-treatment-with-tisotumab-vedotin-results-in-greater-efficacy-than-chemotherapy-in-patients-with-recurrent-cervical-cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 24 de julio de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez

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