La adición de durvalumab a la quimioterapia (QT), seguida de la terapia de mantenimiento con durvalumab con o sin olaparib, mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes de nuevo diagnóstico con cáncer de endometrio avanzado o recurrente

ESMO 2023: En el estudio DUO-E, se observó una mejoría estadística y clínicamente significativa en la SLP con la combinación de durvalumab + QT seguido de terapia de mantenimiento con durvalumab o durvalumab + olaparib vs. QT sola en las pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente.

DUO-E, es un estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, que evaluó la eficacia y seguridad de durvalumab en combinación con QT basada en platino (paclitaxel + carboplatino) seguida de terapia de mantenimiento con durvalumab con o sin olaparib para pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente recién diagnosticado. El objetivo primario fue la SLP de cada brazo de tratamiento vs. la atención estándar; mientras que los objetivos secundarios fueron la supervivencia global (SG), la seguridad y la tolerabilidad.

Durvalumab en combinación con QT seguido de terapia de mantenimiento con durvalumab o durvalumab con o sin olaparib, redujeron el riesgo de que la enfermedad avance o cause la muerte en un 45% (HR 0.55; IC del 95% 0.43-0.69; p<0.0001) y un 29% (HR 0.71; IC del 95% 0.57-0.89; p=0.003), respectivamente, en comparación con la QT sola. La mediana de SLP fue de 15.1 meses en el grupo que recibió durvalumab + olaparib y 9.6 meses en el grupo que recibió solo QT.

También analizó el estado de reparación de desajuste (MMR por sus siglas en inglés), se realizó un análisis de subgrupo exploratorio predefinido según el estado de MMR y los resultados mostraron que el tratamiento funcionó bien para el grupo de durvalumab + olaparib como el grupo de durvalumab, mostrando un riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, del 43% (HR 0.57; IC del 95%: 0.44-0.73) y del 23% (HR 0.77; IC del 95% 0.60-0.97), respectivamente, en comparación con el grupo de control. La mediana de SLP fue de 15 meses en el grupo de durvalumab + olaparib y de 9.7 meses para la QT sola.

Los resultados del análisis de pacientes con deficiencia en la reparación reflejaron una disminución significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en el grupo que recibió durvalumab + olaparib y en el grupo de durvalumab, reduciendo el riesgo en un 59% (HR 0.41; IC del 95%: 0.21-0.75) y 58% (HR 0.42; IC del 95%: 0.22-0.80), respectivamente, en comparación con QT sola.

Además, se observó una tendencia favorable en cuanto a la SG para ambos regímenes de tratamiento.

El 20% o más de las pacientes para el grupo de durvalumab + olaparib presentaron los siguientes eventos adversos (EA): anemia (62%), náuseas (55%), fatiga y astenia (54%), alopecia (51%), neutropenia (42%), estreñimiento (33%), trombocitopenia (30%), diarrea (28%), vómitos (26%), neuropatía periférica (25%), neuropatía sensorial periférica (25%), artralgia (24%), pérdida de apetito (23%), leucopenia (20%) e infección del tracto urinario (20%).

Los EA más comunes reportados en el grupo de durvalumab fueron: alopecia (50%), anemia (48%), fatiga y astenia (43%), náuseas (41%), neutropenia (36%), diarrea (31%), artralgia (30%), trombocitopenia (28%), estreñimiento (27%), neuropatía periférica (26%), neuropatía sensorial periférica (26%) y vómitos (21%).

Este estudio demostró que la combinación de durvalumab + olaparib, o durvalumab solo, ofrece mejoras significativas en la supervivencia y la calidad de vida en las pacientes con cáncer de endometrio.

Fuente consultada:

IMFINZI® (durvalumab) plus LYNPARZA® (olaparib) reduced the risk of disease progression or death by 45% vs. chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer. https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2023/imfinz-durvalumab-plus-lynparza-olaparib-reduced-the-risk-of-disease-progression-or-death-by-45-vs-chemotherapy-in-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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