Dostarlimab + quimioterapia (QT) muestra un beneficio en supervivencia global (SG) para pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente

El día de hoy GSK dio a conocer los resultados positivos de un análisis planificado de la parte I del estudio fase III, global, doble ciego, multicéntrico, RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO el cual investigó dostarlimab + QT (carboplatino y paclitaxel) seguido de dostarlimab como agente único vs. placebo + QT seguida de placebo en pacientes adultas con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente.

Los objetivos primarios de la parte I del estudio fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador basada en los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos v1.1 y la SG en la cual se demostró un beneficio estadístico y clínicamente significativo en la población general de dichas pacientes, destacando que el beneficio fue considerable en ambas subpoblaciones preespecificadas del estudio (pacientes con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR, por sus siglas en inglés) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H, por sus siglas en inglés) y con reparación de desajustes eficiente (MMRp, por sus siglas en inglés)/microsatélites estables).

Anteriormente, el estudio cumplió su otro objetivo primario de SLP demostrando una reducción del 72% y del 36% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte observada en la población dMMR/MSI-H (HR: 0.28 95% IC: 0.16-0.50) y la población general de pacientes (HR: 0.64 IC: 95%: 0.51-0.80) respectivamente.

Cabe resaltar que la parte II del estudio evaluó dostarlimab + carboplatino-paclitaxel seguido de dostarlimab + niraparib vs. placebo + carboplatino-paclitaxel seguido de placebo.

El objetivo primario fue la SLP evaluada por el investigador y los objetivos secundario de ambas partes incluyeron la SLP, la tasa de respuesta, duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad, los resultados informados por los pacientes, la seguridad y la tolerabilidad.

En cuanto al perfil de seguridad y tolerabilidad de dostarlimab + carboplatino y paclitaxel fue consistente con los perfiles conocidos de los agentes individuales, ahora bien en cuanto a los eventos adversos más comunes surgidos durante el tratamiento (≥ 25%) en pacientes que recibieron dostarlimab + QT fueron: náuseas, alopecia, fatiga, neuropatía periférica, anemia, entre otros.

Finalmente los resultados completos de este último análisis del estudio serán publicados en una revista médica y se presentarán en una próxima reunión científica.

Fuente consultada:

Phase III RUBY trial of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy meets endpoint of overall survival in patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/phase-iii-ruby-trial-of-jemperli-dostarlimab-plus-chemotherapy-meets-endpoint-of-overall-survival-in-patients-with-primary-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer/. Comunicado de prensa. Acceso el 30 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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