El tratamiento adyuvante con pembrolizumab y quimioterapia (QT), con o sin radioterapia, no cumplió con su objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad (SLE)

Durante la semana pasada, se compartieron los resultados del estudio clínico fase III, KEYNOTE-B21, que evaluaba la eficacia de pembrolizumab, una terapia antiPD-1 de MSD, en combinación con QT como tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de endometrio de alto riesgo después de la cirugía con intención curativa. El objetivo primario del estudio era determinar si esta combinación mejoraba la SLE.

El estudio aleatorizado, que contó con la participación de aproximadamente 1,095 pacientes, no alcanzó sus metas establecidas. El tratamiento adyuvante con pembrolizumab más QT, con o sin radioterapia, no cumplió con los criterios estadísticos establecidos para SLE en comparación con el grupo de control que recibió placebo más QT adyuvante, con o sin radioterapia; por lo que, el otro objetivo primario del estudio, la supervivencia global, no se probó formalmente al no alcanzar la superioridad para SLE.

Aunque los resultados del estudio no fueron positivos, el equipo del laboratorio menciona que continuarán con el desarrollo de pembrolizumab en el tratamiento del carcinoma de endometrio avanzado; adicionalmente de llevar a cabo una evaluación completa de los datos de este estudio y compartir los resultados con la comunidad científica.

El perfil de seguridad de pembrolizumab fue consistente con lo observado en estudios previamente reportados, sin identificarse nuevas señales de seguridad.

Fuente consultada:

Merck Provides Update on Phase 3 KEYNOTE-B21 Trial Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy, With or Without Radiotherapy, for Patients With Newly Diagnosed, High-Risk Endometrial Cancer After Surgery With Curative Intent. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-keynote-b21-trial-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-with-or-without-radiotherapy-for-patients-with-newly-diagnosed-high-risk-endometrial-c/. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de mayo de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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