La combinación de dostarlimab y carboplatino/paclitaxel no tuvo un impacto negativo adicional en los pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en comparación con la quimioterapia (QT) sola.

Anteriormente, el estudio ENGOT-EN6/GOG3031/RUBY, un fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dostarlimab (D) + carboplatino/paclitaxel (CP), demostró una mejora significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión SLP a favor de dostarlimab vs. placebo (PBO) en pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente.

Durante el congreso ASCO 2023 se presentaron los resultados informados por las pacientes (PROs, por sus siglas en inglés) de este estudio. Se aleatorizó 1:1 a 494 pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente para recibir D + CP o PBO + CP cada 3 semanas durante 6 ciclos, seguido de monoterapia con D o PBO cada 6 semanas durante un máximo de 3 años o hasta progresión de la enfermedad. Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG). Los objetivos secundarios incluyeron la SLP evaluada por una revisión independiente y ciega, el tiempo hasta la segunda progresión de la enfermedad, la duración de la respuesta, la calidad de vida relacionada con la salud, entre otras.

Se recolectaron mediciones de los PROs en el día 1 de cada ciclo de tratamiento y al final del tratamiento, así como en los seguimientos de seguridad y supervivencia. De igual manera, se calculó el cambio desde el inicio de la terapia hasta los ciclos 7 y 13 para cada escala evaluada, incluyendo la global, el dolor, la fatiga, la función física y se realizó un análisis de modelo por mínimos cuadrados mediante un ajuste de las correlaciones en las evaluaciones de múltiples puntos temporales dentro de una paciente y controlando el valor inicial para las distintas escalas.

Los resultados de los PROs fueron similares para D + CP y PBO + CP durante el periodo de QT (C7). El error estándar para la calidad de vida fue de 0.5 (1.42; P=0.72), para la función física fue de −0.7 (1.39; P=0.63), para la fatiga fue de 0.2 (1.75; P=0.91) y para el dolor fue de −1.0 (1.99; P=0.62). El cambio medio del inicio al final del tratamiento mostró una mejoría en el dolor de espalda/pélvico para D + CP y un deterioro en la calidad de vida/puntuación de salud global.

La combinación D + CP mejoró significativamente la SLP mientras mantuvo la calidad de vida, lo que respalda su uso como estándar de atención en pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente.

Fuente:

Patient-reported outcomes (PROs) in primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/rEC) for patients (pts) treated with dostarlimab plus carboplatin/paclitaxel (CP) as compared to CP in the ENGOT-EN6/GOG3031/RUBY trial. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/220050. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract 5504.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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