La aprobación de este anticuerpo conjugado brinda a los oncólogos mexicanos una nueva herramienta basada en evidencia sólida, mejorando los desenlaces clínicos y ampliando las opciones terapéuticas en áreas con necesidades médicas insatisfechas

Se informa que desde el 12 de septiembre sacituzumab govitecán fue oficialmente aprobado por la COFEPRIS para dos indicaciones clave en el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. Este importante avance terapéutico ofrece una opción innovadora para pacientes con alta necesidad de alternativas terapéuticas efectivas.

La primera indicación de sacituzumab govitecán se dirige a pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado no resecable o metastásico, quienes han recibido dos o más tratamientos sistémicos previos, incluyendo al menos uno en el contexto metastásico. Esta aprobación se sustenta con los resultados robustos del estudio ASCENT, que demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia global en comparación con la quimioterapia estándar, reafirmando a sacituzumab govitecán como una opción de gran valor en esta población de pacientes, quienes enfrentan un pronóstico desafiante y escasas opciones de tratamiento.

La segunda indicación, basada en los hallazgos del estudio TROPiCS-02, permite el uso de sacituzumab govitecán en pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado no resecable o metastásico, positivo para receptor hormonal (RH) y negativo para HER2 (IHQ 0, IHQ 1+ o IHQ 2+/HIS-), que han recibido tratamiento endócrino y al menos dos tratamientos sistémicos adicionales en el contexto metastásico. El estudio TROPiCS-02 evidenció una mejora significativa en la supervivencia y en las respuestas objetivas en comparación con la quimioterapia, posicionando a sacituzumab govitecán como un tratamiento importante en este subgrupo de pacientes.

Para más detalles, se les invita a consultar las publicaciones completas de los estudios ASCENT y TROPICS-02 que respaldan estas aprobaciones.

Referencias:

1. Bardia A y cols. Final Results From the Randomized Phase III ASCENT Clinical Trial in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer and Association of Outcomes by Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 and Trophoblast Cell Surface Antigen 2 Expression. JCO 42, 1738-1744(2024). DOI:10.1200/JCO.23.01409
2. Tolaney SM y cols. Final overall survival (OS) analysis from the phase 3 TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2–) metastatic breast cancer (mBC). JCO 41, 1003-1003(2023). DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.1003

Noticia redactada por Pamela Mercado
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