El estudio EMBER-3 demuestra que imlunestrant mejora significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo (RE+) y mutaciones en ESR1, con mejores resultados cuando se combina con abemaciclib

Recientemente se publicaron los resultados de este estudio en el New England Journal of Medicine, y se presentaron en el San Antonio Breast Cancer Symposium 2024. El ensayo evaluó el tratamiento con imlunestrant, un degradador selectivo del receptor de estrógeno de nueva generación, en pacientes con cáncer de mama avanzado RE+ y negativo para HER2. Este estudio incluyó pacientes cuya enfermedad había progresado durante o después de recibir tratamiento con inhibidores de aromatasa, administrados solos o con un inhibidor de CDK4/6.

El objetivo primario del estudio fue comparar la SLP entre tres grupos de tratamiento (1:1:1): imlunestrant solo (331), terapia endocrina estándar (330), y la combinación de imlunestrant con abemaciclib (213). Se realizaron análisis tanto en pacientes con mutaciones en el gen ESR1, como en la población general.

En el subgrupo de pacientes con mutaciones en ESR1, el tratamiento con imlunestrant mostró una mediana de SLP de 5.5 meses, en comparación con solo 3.8 meses con la terapia estándar (P <0.001), lo que representó una mejora significativa de 1.7 meses. El tiempo medio restringido de supervivencia fue de 7.9 meses con imlunestrant y 5.4 meses con la terapia estándar (diferencia de 2.6 meses; IC del 95%: 1.2 a 3.9; P <0.001).

En la población general, los resultados fueron menos pronunciados, con una mediana de SLP de 5.6 meses con imlunestrant frente a 5.5 meses con la terapia estándar, sin una diferencia estadísticamente significativa (HR= 0.87; IC del 95%: 0.72 a 1.04; P= 0.12). Sin embargo, al comparar la combinación de imlunestrant con abemaciclib frente a imlunestrant solo, se observó una mejora notable en la SLP. Los pacientes tratados con la combinación tuvieron una mediana de SLP de 9.4 meses, frente a 5.5 meses con imlunestrant solo (HR= 0.57; IC del 95%: 0.44 a 0.73; P <0.001).

Los efectos adversos graves fueron más frecuentes en el grupo de imlunestrant–abemaciclib (48.6%) en comparación con imlunestrant solo (17.1%) y la terapia estándar (20.7%).

En resumen, imlunestrant demostró una mejora significativa en la SLP en pacientes con mutaciones en ESR1 en comparación con la terapia estándar, y la combinación de imlunestrant con abemaciclib mejoró aún más la SLP.

Referencia:

Jhaveri, KL, Neven P, Casalnuovo ML y cols. Imlunestrant with or without Abemaciclib in Advanced Breast Cance. N Engl J Med . 2024 Dec 11. doi: 10.1056/NEJMoa2410858. Online ahead of print.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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