El día de hoy, Arvinas Inc. y Pfizer Inc. anunciaron resultados preliminares positivos del estudio fase III, global, abierto y aleatorizado, VERITAC-2, que evaluó la eficacia de vepdegestrant en monoterapia frente a fulvestrant en pacientes adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con expresión positiva del receptor de estrógeno (ER+) y negativo para HER2 (HER2–), cuya enfermedad había progresado tras tratamiento previo con inhibidores de CDK4/6 y terapia endocrina.

El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) en la población total por intención de tratar (ITT) y en el subgrupo con mutación en el receptor de estrógeno 1 (ESR1), evaluada por una revisión central independiente y ciega. La supervivencia global (SG) se estableció como objetivo secundario clave.

En el subgrupo de pacientes con mutación ESR1, vepdegestrant alcanzó uno de los objetivos primarios del estudio, al superar el umbral de HR de 0.60 definido por los investigadores, demostrando una mejora significativa en la SLP frente a fulvestrant. No obstante, en la población ITT, el beneficio en SLP no alcanzó significancia estadística.

El estudio incluyó a 624 pacientes de 26 países. Los participantes fueron asignados en una proporción 1:1 a recibir vepdegestrant por vía oral en un esquema continuo diario de 28 días, o fulvestrant por vía intramuscular los días 1 y 15 del primer ciclo, y posteriormente el día 1 de cada ciclo siguiente.

En términos de seguridad, vepdegestrant fue bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de toxicidad en comparación con estudios previos, lo que respalda su perfil de seguridad.

Cabe destacar que vepdegestrant recibió la designación de “vía rápida” por parte de la FDA a inicios de 2025 para su uso como monoterapia en pacientes adultos con cáncer de mama ER+/HER2– avanzado o metastásico previamente tratadas con terapia endocrina.

El estudio continúa en curso para evaluar la SG, uno de los desenlaces secundarios clave, cuyos datos aún no están maduros. Los resultados completos serán presentados en un próximo congreso médico y se espera que sirvan como base para discusiones con las autoridades regulatorias.

Fuente consultada:

Arvinas and Pfizer Announce Positive Topline Results from Phase 3 VERITAC-2 Clinical Trial. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/11/3040386/0/en/Arvinas-and-Pfizer-Announce-Positive-Topline-Results-from-Phase-3-VERITAC-2-Clinical-Trial.html. Comunicado de prensa. Acceso el 04 de abril de 2025.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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