Camizestrant duplicó la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con inhibidores de aromatasa (IA): 16.0 vs 9.2 meses. La tasa de SLP a 12 y 24 meses también fue notablemente superior
Se presentaron los resultados del ensayo clínico fase III SERENA-6, mostrando que el cambio anticipado a camizestrant, guiado por la detección de mutaciones emergentes en el gen ESR1 mediante análisis de ADN tumoral circulante (ctDNA, por sus siglas en inglés), mejora de forma significativa y clínicamente relevante la SLP en pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2– en tratamiento de primera línea con IA más inhibidores de CDK4/6.
Las mutaciones en ESR1 activan de forma constitutiva el receptor de estrógeno y son una de las principales causas de resistencia adquirida a la terapia hormonal. SERENA-6 es un estudio fase III que demuestra el valor clínico de un enfoque de tratamiento guiado por ctDNA, permitiendo actuar antes de que se produzca progresión clínica detectable por imágenes.
En total, 3,256 pacientes fueron monitoreados con ctDNA, y 315 pacientes con ESR1m emergente (sin progresión tumoral) fueron aleatorizados a dos brazos:
- Camizestrant (75 mg diarios) + inhibidor de CDK4/6 (n=157)
- Continuación con IA + inhibidor de CDK4/6 (n=158)
Todos los pacientes mantuvieron el mismo inhibidor de CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib o ribociclib).
Los resultados interinos mostraron que camizestrant duplicó la mediana de SLP:
- La mediana de SLP fue de 16.0 meses en el grupo de camizestrant, en comparación con 9.2 meses en el grupo de control.
- Esto se refleja en un HR de 0.44 (IC del 95%: 0.31–0.60, p<0.00001), lo que sugiere una reducción del riesgo de progresión.
- Las tasas de SLP a los 12 meses fueron del 60.7% (IC del 95% 51.1–69.0) en el grupo de camizestrant, frente al 33.4% (IC del 95% 24.9–42.2) en el grupo de IA.
- A los 24 meses, estas tasas fueron del 29.7% (IC del 95% 19.0–41.2) con camizestrant versus 5.4% (IC del 95% 0.7–18.2) con IA.
- El HR para SLP2: 0.52 (IC del 95%: 0.33–0.81; madurez 27%)
- La supervivencia global aún es inmadura (12% de madurez)
En términos de seguridad, el tratamiento fue bien tolerado, con bajas tasas de discontinuación por eventos adversos: 1.3% para camizestrant y 1.9% para IA.
Fuente consultada:
Camizestrant + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line (1L) endocrine-based therapy (ET) and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2– advanced breast cancer (ABC): Phase 3, double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial. Asbtract #LBA4. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
Disclaimer noticia: Noticia redactada por Karem Vázquez
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