Ribociclib + terapia endócrina (TE) redujeron significativamente el riesgo de recurrencia con un HR=0.748; IC del 95%: 0.618, 0.906; p= 0.0014

ESMO 2023: Novartis presentó los resultados de un análisis exploratorio de subgrupos preespecificados sobre la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) del estudio NATALEE, un fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto que evaluó la eficacia y seguridad de ribociclib con TE como tratamiento adyuvante vs. TE sola en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano RH+/HER2-.

Después de un seguimiento de 27.7 meses, se encontró que el beneficio en la SLEi con ribociclib + TE fue constante en subgrupos claves en pacientes con cáncer de mama en estadios tempranos RH+/HER2- vs. TE sola. Los resultados se mantuvieron consistentes con la población total del estudio, lo que refuerza que el beneficio no fue impulsado por un subgrupo de pacientes específico.

Los resultados de la SLEi que se mostraron fueron los siguientes:

La combinación de ribociclib + TE redujeron significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer en un 25.2% (HR=0.748; IC del 95%: 0.618, 0.906; p= 0.0014). Estos beneficios se observaron de manera consistente en subgrupos clave de pacientes, como aquellas con tumores en estadio II y III, con ganglios linfáticos negativos o positivos, premenopáusicas y posmenopáusicas.

Se observó que la administración de ribociclib hasta tres años resultó en tasas más bajas de eventos adversos (EA) sintomáticos y en una menor necesidad de ajustes de dosis. El EA fue la neutropenia (43.8%); mientras que el EA relacionado con el hígado, fue la elevación de las transaminasas (8.3%), fueron los más comunes en grado 3 o superior.

Se sigue realizando un análisis adicional del estudio NATALEE. Se compartirán más datos en próximas reuniones médicas.

Fuente consultada:

Novartis Kisqali® NATALEE analysis reinforces consistent reduction in risk of recurrence across key subgroups of patients with early breast cancer. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-natalee-analysis-reinforces-consistent-reduction-risk-recurrence-across-key-subgroups-patients-early-breast-cancer. Comunicado de prensa. Accesoe l 20 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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