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Cá. de mama HER2+ en etapa temprana: el uso adyuvante de T-DM1 sigue mostrando superioridad vs. trastuzumab, seguimiento a largo plazo del estudio KATHERINE
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Diciembre 9, 2023

Cá. de mama HER2+ en etapa temprana: el uso adyuvante de T-DM1 sigue mostrando superioridad vs. trastuzumab, seguimiento a largo plazo del estudio KATHERINE

Diciembre 9, 2023

Los resultados respaldan a trastuzumab emtansina (T-DM1) como el estándar de atención para esta población. Los datos a largo plazo también demostraron un beneficio continuo en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) para T-DM1 como tratamiento adyuvante vs. trastuzumab

Durante SABCS se informaron los datos positivos de seguimiento a largo plazo del estudio fase III, KATHERINE en pacientes con cáncer de mama HER2+ en etapa temprana con enfermedad invasiva residual después del tratamiento neoadyuvante. Se observó una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global (SG), un objetivo secundario, con T-DM1 como tratamiento adyuvante en comparación con trastuzumab: en el hito de 7 años, las tasas de SG fueron del 89.07% y 84.37% con T-DM1 y trastuzumab respecticamente (HR=0.66, IC del 95%: (0.51, 0.87), p = 0.0027). Además, los datos demostraron que se mantiene el beneficio en la SLEi previamente informado. T-DM1 redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte por cualquier causa en un 46% en comparación con trastuzumab (HR=0.54, IC del 95%: (0.44, 0.66), p <0.0001), fortaleciendo los resultados del análisis principal de KATHERINE. El perfil de seguridad de T-DM1 fue consistente con hallazgos anteriores y no se identificaron nuevas señales de seguridad.

T-DM1 es el estandar de tratamiento para pacientes con cáncer de mama en estadio temprano HER2+ con enfermedad invasiva residual después del tratamiento neoadyuvante, basado en resultados previos positivos de KATHERINE que mostraron que T-DM1 redujo a la mitad el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en comparación con trastuzumab. Además, a los tres años, el 88.3% de las personas tratadas con T-DM1 no experimentaron la reaparición de su cáncer de mama en comparación con el 77.0% tratado con trastuzumab, una mejora del 11.3%.

T-DM1 también está aprobado para el tratamiento de personas con cáncer de mama metastásico HER2+ que recibieron previamente trastuzumab y un taxano.

Fuente consultada:

Loibl S, Mano M, Untch M, et al. Phase III study of adjuvant ado-trastuzumab emtansine vs trastuzumab for residual invasive HER2-positive early breast cancer after neoadjuvant chemotherapy and HER2-targeted therapy: KATHERINE final IDFS and updated OS analysis. Presentado en SABCS 2023, del 5 al 9 de diciembre de 2023 en San Antonio, TX; Abstract GS03-12

Noticia redactada por Karem Vázquez

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