La farmacéutica Roche dio a conocer que ya se encuentra disponible en México el nuevo producto que combina por primera vez dos anticuerpos monoclonales, pertuzumab y trastuzumab, en un solo vial con dosis fija y para aplicación subcutánea.

Esto representa una nueva alternativa para las pacientes con cáncer de mama HER2+ en etapas tempranas, avanzadas¹ y que son candidatas al doble bloqueo anti-HER2 con pertuzumab y trastuzumab.

De acuerdo con el estudio fase III FeDeriCa, la combinación subcutánea es equivalente en términos de farmacocinética, eficacia y seguridad a las presentaciones intravenosas de ambos anticuerpos monoclonales², con la diferencia de que la administración subcutánea se realiza en cuestión de 5 a 8 minutos, más un periodo de vigilancia de 15 a 20 minutos, mientras que la vía intravenosa puede requerir de 2 a 4 horas.

En cuestión de preferencia, en el estudio PHranceSCa, el 85% de las pacientes prefirió la administración subcutánea de estos anticuerpos, nombrando la comodidad y la rapidez como las principales razones.³

La combinación subcutánea también tiene el potencial de optimizar los tiempos y movimientos en las salas de quimioterapia y centros de infusión, así como disminuir la utilización de consumibles⁴. Esto permitiría liberar espacios para la atención de más pacientes.

Esta opción terapéutica posee dos presentaciones, la dosis de impregnación contiene 1200 mg de pertuzumab y 600 mg de trastuzumab, mientras que la de mantenimiento (ciclos subsecuentes) 600 mg de pertuzumab y 600 mg de trastuzumab. El vial no requiere dilución ni ajustes por peso corporal.¹

El doble bloqueo anti-HER2 con pertuzumab y trastuzumab proporciona mayores tasas de respuesta patológica completa en comparación con trastuzumab (45.8% vs 29%, respectivamente) en un esquema neoadyuvante con docetaxel⁵; reduce en 28% el riesgo de recurrencia a 8 años en la población N+ en un esquema adyuvante de 18 ciclos⁶; y ha demostrado un beneficio contundente en supervivencia global (56.5 meses vs. 40.8 meses) y supervivencia libre de progresión (18.7 meses vs. 12.4 meses) vs. trastuzumab para cáncer de mama HER2+ avanzado en primera línea de tratamiento.⁷

Fuentes consultadas:

1. PHESGO® Información para prescribir amplia.
2. DuMond B, Patel V, Gross A, Fung A, Weber S. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive breast cancer: A multidisciplinary approach. J Oncol Pharm Pract. 2021 Jul;27(5):1214-1221.
3. O’Shaughnessy J, Sousa S, Cruz J, Fallowfield L, Auvinen P, Pulido C, Cvetanovic A, Wilks S, Ribeiro L, Burotto M, Klingbiel D, Messeri D, Alexandrou A, Trask P, Fredriksson J, Machackova Z, Stamatovic L; PHranceSCa study group. Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHranceSCa): A randomised, open-label phase II study. Eur J Cancer. 2021 Jul;152:223-232.
4. Gonzalez-Santiago S, et al. 116P Time and motion randomised study of a subcutaneous (SC) pertuzumab and trastuzumab fixed-dose combination (PH FDC) for the treatment of HER2-positive early breast cancer (HER2 EBC): PHaTiMa. ESMO Open Vol. 8 Issue 1. Suppl 4, 101340. May 2023.
5. Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Tseng LM, Liu MC, Lluch A, Starosławska E, de la Haba-Rodriguez J, Im SA, Pedrini JL, Poirier B, Morandi P, Semiglazov V, Srimuninnimit V, Bianchi GV, Magazzù D, McNally V, Douthwaite H, Ross G, Valagussa P. 5-year analysis of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with locally advanced, inflammatory, or early-stage HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a multicentre, open-label, phase 2 randomised trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):791-800.
6. Loibl S, et al. VP6-2022: Adjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with early HER-2 positive breast cancer in APHINITY: 8.4 years’ follow-up. ESMO Virtual plenary abstract. Annals of Oncology Vol 3, Issue 9, 2022.
7. Swain SM, Miles D, Kim SB, Im YH, Im SA, Semiglazov V, Ciruelos E, Schneeweiss A, Loi S, Monturus E, Clark E, Knott A, Restuccia E, Benyunes MC, Cortés J; CLEOPATRA study group. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):519-530.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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