Los resultados a 6 años del estudio OlympiA muestran que el tratamiento adyuvante con olaparib mejora significativamente la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y la supervivencia global (SG) en comparación con placebo

Fueron presentados en San Antonio Breast Cancer Symposium 2024 los resultados a 6 años del estudio fase III, OlympiA, que evaluó el beneficio de olaparib como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2-negativo y mutación BRCA1/2, en comparación con placebo. Los resultados demostraron una clara ventaja para el grupo que recibió olaparib en términos de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi), que fue significativamente mayor que en el grupo placebo. La tasa de SLEi a los 6 años fue un 9.4% superior en el brazo de olaparib, con un HR de 0.65 (IC del 95%, 0.53-0.78), lo que indica una reducción del 35% en el riesgo de recurrencia de la enfermedad.

Además, los eventos de recurrencia fueron menos frecuentes en el grupo de olaparib en comparación con placebo. Las recidivas a distancia se produjeron en el 11.5% de los pacientes tratados con olaparib frente al 16.3% en el grupo de placebo. Las recidivas regionales fueron 1.2% frente a 2.4%, y las recidivas locales fueron 1.2% frente a 1.3% para olaparib y placebo, respectivamente.

En cuanto a la SG, los datos a 6 años también favorecieron a olaparib, con una diferencia absoluta en la tasa de SG de 4.4% (IC del 95%, 0.9%-6.7%), lo que se traduce en un HR de 0.72 (IC 95%, 0.56-0.93), indicando una reducción del 28% en el riesgo de muerte en el grupo de olaparib. Este beneficio de supervivencia fue consistente en todos los subgrupos de pacientes.

En cuanto a la seguridad, los efectos adversos de especial interés fueron más frecuentes en el grupo placebo (9.3% en comparación con el 6.3% en el grupo de olaparib). Además, hubo menos cánceres primarios secundarios en el grupo de olaparib, con un 4.9% frente al 7.5% en el grupo placebo.

En resumen, el tratamiento con olaparib mostró una clara ventaja en términos de prevención de recurrencias, SLE y SG frente al placebo en pacientes con cáncer de mama HER2-negativo y mutación BRCA1/2, lo que respalda su uso como tratamiento adyuvante en este contexto.

Referencia:

Garber, J. OlympiA- Phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of adjuvant olaparib after (neo)adjuvant chemotherapy in patients w/ germline BRCA1/BRCA2 pathogenic variants & high risk HER2-negative primary breast cancer; longer term follow.-up. Presentado en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio (SABCS) 2024, del 10 al 13 de diciembre; San Antonio, Texas. Abstract GS1-09.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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