DESTINY-Breast11 demostró que trastuzumab deruxtecan (T-DXd) seguido de paclitaxel, trastuzumab y pertuzumab (THP, por sus siglas en inglés) ofrece no solo mayor eficacia, sino también un perfil de seguridad más favorable
El estudio fase III DESTINY-Breast11 reveló resultados positivos que podrían cambiar el paradigma del tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana y de alto riesgo. La combinación de T-DXd seguido de THP logró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa de respuesta patológica completa frente al tratamiento estándar basado en antraciclinas (doxorrubicina y ciclofosfamida en dosis densas seguido de THP).
DESTINY-Breast11 es un estudio fase III, global, multicéntrico, abierto y aleatorizado, que incluyó 927 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado o inflamatorio de alto riesgo (definido por afectación ganglionar N1–3 o tumores primarios T3–4). Los participantes fueron asignados a tres brazos de tratamiento:
El objetivo primario fue la respuesta patológica completa, definida como la ausencia de enfermedad invasiva en mama y ganglios. Los objetivos secundarios incluyeron supervivencia libre de eventos (SLE), supervivencia libre de enfermedad invasiva, supervivencia global y perfil de seguridad.
La respuesta patológica completa es un criterio clínico relevante en el entorno neoadyuvante, ya que se asocia con mejores desenlaces a largo plazo en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo. Aunque el análisis de SLE aún no estaba maduro al momento del corte, los datos preliminares mostraron una tendencia favorable para el esquema con T-DXd. El estudio continuará con el seguimiento de esta y otras variables.
En términos de seguridad, el régimen con T-DXd seguido de THP mostró un perfil más favorable que el tratamiento estándar con doxorrubicina y ciclofosfamida en dosis densas, seguidas de THP. No se identificaron nuevas señales de toxicidad, y las tasas de enfermedad pulmonar intersticial fueron similares entre ambos grupos, según evaluación de un comité independiente.
Debido a un análisis interino de eficacia, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos recomendó cerrar el brazo del estudio que evaluaba T-DXd en monoterapia. Los resultados completos se presentarán en una futura reunión médica y serán compartidos con agencias regulatorias.
Fuente consultada:
Enhertu followed by THP before surgery showed statistically significant and clinically meaningful improvement in pathologic complete response in patients with high-risk HER2-positive early-stage breast cancer in DESTINY-Breast11 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/enhertu-improved-pcr-in-early-stage-breast-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 7 de mayo de 2025.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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