Un estudio fase III, prospectivo, abierto, realizado en 69 hospitales italianos dentro del Grupo Italiano Mammella en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama en estadio I a III, tratadas con 2 a 3 años de tamoxifeno, el tratamiento prolongado con 5 años de letrozol resultó en una mayor supervivencia libre de enfermedad (SLE) y supervivencia global (SG) vs. el tratamiento con 2 a 3 años de letrozol. Los resultados fueron presentados durante ESMO 2021.

Investigadores de cáncer de mama de 64 hospitales italianos dentro del Grupo Italiano Mammella colaboraron para determinar si después de 2 a 3 años de tratamiento con tamoxifeno y 5 años de letrozol es más efectivo que la duración estándar del tratamiento con letrozol de 2 a 3 años en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RH+.

Se aleatorizaron (1:1) pacientes con cáncer de mama en estadio I a III que estaban libres de recurrencia después de 2 a 3 años de tamoxifeno, para recibir de 2 a 3 años (brazo de control) o 5 años (brazo extendido) de letrozol. El objetivo primario fue la SLE en la población con intención de tratar. Los objetivos secundarios fueron la SG y la seguridad.

Se reclutaron a 2056 pacientes entre el 1ro de agosto de 2005 y el 24 de octubre de 2010. Después de una mediana de seguimiento de 11.7 años (IQR 9.5-13.1), 262 de 1030 pacientes (25%) en el brazo de control y 212 de 1026 pacientes (21%) en el brazo extendido, experimentaron un evento de SLE. La SLE a 12 años fue del 62% (IC del 95%: 57-66) en el grupo de control y del 67% (IC del 95%: 62-71) en el brazo extendido (HR 0.78; 0.65-0.93; p=0.006).

El efecto no cambió en un modelo de Cox multivariante que incluye el estado ganglionar, el tamaño del tumor, la clasificación, la edad, el estado del receptor hormonal, el estado HER2, la quimioterapia previa y el IMC (p=0.014).

En total, ocurrieron 263 muertes (13%), 147 en el brazo de control y 116 en el brazo extendido. La SG a 12 años fue del 84% (IC del 95%: 82-87) en el brazo de control y del 88% (IC del 95%: 86-90) en el brazo extendido (HR 0.77; 0.60-0.98; p=0.036). En cuanto a los efectos secundarios, la artralgia (31% vs. 8%), la mialgia (8% vs. 12%) y la osteoporosis (5% vs. 8%) fueron significativamente más frecuentes en el brazo extendido.

Finalmente, se concluyó que el tratamiento adyuvante prolongado con 5 años de letrozol resultó en una mejoría clínicamente significativa en la SLE y SG.

Fuente:

Extended adjuvant treatment with letrozole results in longer survival in postmenopausal patients with breast cancer. https://www.esmo.org/oncology-news/extended-adjuvant-treatment-with-letrozole-results-in-longer-survival-in-postmenopausal-patients-with-breast-cancer Comunicado de prensa. Acceso el 17 de septiembre de 2021.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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