El día de hoy, Roche anunció los resultados positivos del estudio fase III INAVO120 en combinación con inavolisib, palbociclib y fulvestrant como posible opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RH+/HER2- con mutación PIK3CA, resistente a la terapia endocrina. El estudio cumplió con su objetivo primario que fue la SLP, mostrando una mejora estadística y clínicamente significativa en comparación con palbociclib y fulvestrant solos. Aunque los datos de la SG son inmaduros en este momento, se ha observado una clara tendencia positiva.

La combinación de inavolisib demostró una buena tolerancia y eventos adversos consistentes con los perfiles de seguridad de cada fármaco, sin nuevas señales de seguridad.

INAVO120 es un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia y seguridad de inavolisib en combinación con palbociclib y fulvestrant vs. placebo más palbociclib y fulvestrant en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, RH+/HER2- con mutación PIK3CA, cuya enfermedad progresó durante el tratamiento o dentro de los 12 meses posteriores a completar la terapia endocrina adyuvante y que no habían recibido terapia sistémica previa para la enfermedad metastásica. El objetivo primario fue la SLP, según la evaluación de los investigadores; mientras que los objetivos secundarios fueron la SG, la tasa de respuesta objetiva y la tasa de beneficio clínico.

Actualmente, inavolisib se encuentra en investigación en tres estudios clínicos fase III en pacientes con cáncer de mama metastásico y mutación PIK3CA (INAVO120, INAVO121, INAVO122) en diversas combinaciones.

Fuente consultada:

Roche announces positive Phase III results for inavolisib combination in people with advanced hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer with a PIK3CA mutation. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-12-05. Comunicado de prensa. Acceso el 05 de diciembre de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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