Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) demostró tasas de supervivencia y respuestas a largo plazo superiores vs. el tratamiento de elección del médico (TPC, por sus siglas en inglés) para el cáncer de mama HER2 positivo

Durante el Congreso de ESMO 2024, fueron presentados los datos de seguimiento a largo plazo del estudio fase III, abierto, multicéntrico y aleatorizado, DESTINY-Breast02, en donde se observó que continúan manteniendo mejoras clínicamente significativas en la eficacia y toxicidades manejables con T-DXd vs.TPC para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que progresaron con trastuzumab emtansina reforzando el perfil favorable de riesgo-beneficio del agente en esta población.

El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) según una revisión central independiente ciega (BICR), en cuanto a los objetivos secundarios se observaron la supervivencia global (SG), la respuesta objetiva, la duración de la respuesta, y la seguridad. Es importante señalar que los criterios de valoración para el corte de datos actual se consideraron según la evaluación del investigador, ya que el BICR se interrumpió después del análisis primario. La mediana de duración del seguimiento fue de 30.2 meses (rango, 0.8-60.7) en el grupo de T-DXd y de 20.5 meses (rango, 0.0-60.6) en el grupo de TPC.

Con una mediana de seguimiento de 26.8 meses, los pacientes tratados con T-DXd experimentaron una mediana de SG de 35.7 meses (IC del 95%: 30.9-40.8) vs. 25.0 meses (IC del 95%: 20.4-31.5) en los pacientes que recibió TPC. Con ello se observó una reducción del 31% en el riesgo de muerte con T-DXd vs. TPC (HR, 0.69; IC del 95%, 0.55-0.86). Por otro lado, la tasa de SG a 24 meses fue del 64.6% (IC del 95%: 59.6%-69.2%) con T-DXd vs. 51.9% (IC del 95%: 44.4%-58.9%) con TPC; las tasas de SG a 36 meses en estos respectivos brazos fueron del 49.2% (IC del 95%: 44.0%,54.3%) y del 36.6 % (IC del 95%: 29.5%-43.8%).

De igual forma se observó que T-DXd produjo una tasa de respuesta global (TRG) confirmada y evaluada por el investigador del 74.1%, incluida una tasa de respuesta completa (RC) del 8.6%. En el otro grupo la TRG confirmada en el grupo de TPC fue del 27.2 % y el 2.0% de los pacientes experimentó una RC. La mediana de la duración de la respuesta según la evaluación del investigador fue de 19.1 meses (IC del 95%: 15.2-25.1) con T-DXd y de 6.3 meses (IC del 95%: 5.1-8.1) con TPC.

Por otro lado en cuanto a la SLP según la evaluación del investigador en el grupo de T-DXd fue de 16.7 meses (IC del 95%: 14.7-19.6) vs. 5.5 meses (IC del 95%: 4.4-6.8) en el grupo de TPC (HR: 0.30; IC del 95%: 0.24-0.37).

Las tasas de SLP a 24 meses en los brazos de T-DXd y TPC fueron del 38.5% (IC del 95%: 33.1%-43.8%) y del 7.0% (IC del 95%: 3,6%-12.0%), respectivamente, Ahora bien, a los 36 meses, las tasas de SLP en estos respectivos brazos fueron de 31.4 meses (IC del 95%: 26.2%-36.8%) y 4.0% (IC del 95%:1.5%-8.7%).

Finalmente en cuanto a los eventos adversos del tratamiento se observó que en el brazo de T-DXd fueron del 97.5% y del 92.3% con TPC, respectivamente. Los más comunes fueron náuseas, fatiga y vómito y con TPC incluyeron diarrea, síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar y náuseas.

Fuentes consultadas:

Kim SB, André F, Takano T, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HER2+ metastatic breast cancer (mBC) previously treated with trastuzumab emtansine (T-DM1): updated overall survival (OS) results of the randomized phase III DESTINY-breast (DB-)02 study. Presented at: 2024 ESMO Breast Cancer Annual Congress; May 15-17, 2024; Berlin, Germany. Abstract 182O.

André F, Park YH, Kim SB, et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician’s choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10390):1773-1785. doi:10.1016/S0140-6736(23)00725-0

Noticia redactada por Claudia Fernández

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Noticia revisada por Ximena Armenta