El día de hoy AstraZeneca dio a conocer los resultados favorables del estudio fase III, global, aleatorizado, abierto, DESTINY-Breast06, en donde se evaluó la eficacia y seguridad de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs. la quimioterapia (QT) elegida por el investigador (capecitabina, paclitaxel o nab-paclitaxel), los resultados demostraron una mejoría estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. la QT estándar en la población del estudio primario para pacientes con cáncer de mama metastásico RH positivo y HER2 bajo después de una o más líneas de terapia endocrina.

De igual forma se observaron mejoras en la SLP para la población general del estudio (pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-bajo y HER2-ultrabajo) en donde un análisis de subgrupo preespecificado mostró que la mejora clínicamente significativa fue consistente entre pacientes con expresión HER2-bajo y HER2-ultrabajo.

Es importante señalar que el objetivo primario fue la SLP en la población de pacientes con RH positivo y HER2 bajo, los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, el tiempo hasta el primer y segundo tratamiento posterior o la muerte y la seguridad. (El análisis del subgrupo HER2-ultrabajo no tuvo la potencia necesaria para demostrar significación estadística).

Cabe mencionar que los pacientes del estudio no habían recibido QT previa para la enfermedad avanzada o metastásica y experimentaron progresión de la enfermedad dentro de los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento de 1L con una terapia endocrina combinada con un inhibidor de CDK4/6 o recibieron al menos dos líneas previas de terapias endocrinas en el entorno metastásico.

Finalmente en cuanto a la SG los datos no estaban maduros al momento del análisis, sin embargo, se observó una tendencia temprana hacia una mejora en la antes mencionada vs. la QT estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-bajo y en la población general del estudio.

El estudio continuará según lo planeado para evaluar más a fondo la SG y otros puntos finales secundarios.

Fuente consultada:

Enhertu demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival in HR-positive, HER2-low metastatic breast cancer following one or more lines of endocrine therapy in DESTINY-Breast06 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-improved-pfs-in-her2-low-and-ultralow.html. Comunicado de prensa. Acceso el 29 de abril de 2024.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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