El estudio VALENTINE demuestra que patritumab deruxtecán reduce en un 70% los efectos secundarios graves en pacientes con cáncer de mama precoz, con tasas de respuesta patológica completa (RPc) de 4%, manteniendo la eficacia frente a la quimioterapia convencional

Dentro del marco del congreso internacional de SABCS se presentaron los datos del estudio SOLTI VALENTINE, que evaluó la eficacia y seguridad del conjugado fármaco-anticuerpo HER3-DXd en comparación con la quimioterapia convencional en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo RH+/HER2-negativo. Este fue un estudio neoadyuvante, aleatorizado, fase II, en el que 122 pacientes fueron asignados a tres grupos de tratamiento. Un grupo recibió HER3-DXd solo (n=50), otro recibió HER3-DXd en combinación con letrozol (n=48), y el último grupo recibió quimioterapia convencional (n=24).

Los resultados mostraron que, en comparación con la quimioterapia, el tratamiento con HER3-DXd redujo significativamente la frecuencia de efectos secundarios graves de grado 3 o superiores. Mientras que un 54.2% de los pacientes que recibieron quimioterapia experimentaron efectos secundarios graves, solo un 18% y un 16.7% de los pacientes en los grupos tratados con HER3-DXd, con y sin letrozol respectivamente, tuvieron estos efectos. Este resultado demuestra una reducción del 70% en los efectos adversos graves al usar HER3-DXd en lugar de la quimioterapia convencional.  Los eventos adversos emergentes del tratamiento experimental más comunes fueron náusea, alopecia, fatiga y diarrea.

En cuanto a la eficacia, la tasa de RPc fue del 4% en el grupo de HER3-DXd solo, del 2.1% en el grupo de HER3-DXd combinado con letrozol, y del 4.2% en el grupo de quimioterapia convencional. Estas tasas indican que, aunque los tratamientos no alcanzaron niveles muy altos de RPc, los tratamientos con HER3-DXd fueron igualmente efectivos en términos de respuesta a la enfermedad, a pesar de causar menos efectos secundarios.

Además, se observó que el tratamiento con HER3-DXd resultó en una mejora en los puntajes de CelTIL, un marcador que refleja la respuesta inmune en el tumor. Los puntajes aumentaron significativamente en los grupos tratados con HER3-DXd, con un incremento medio de 8.2 en el grupo HER3-DXd solo y de 7.4 en el grupo HER3-DXd con letrozol, en comparación con un aumento mucho menor de 3.8 en el grupo de quimioterapia. Esto sugiere que HER3-DXd puede generar una respuesta inmune más robusta que la quimioterapia convencional.

En resumen, los resultados del estudio VALENTINE muestran que el tratamiento con HER3-DXd, ya sea solo o combinado con letrozol, no solo es igualmente eficaz que la quimioterapia en términos de respuesta clínica, sino que también es significativamente menos tóxico, con una reducción notable de los efectos secundarios graves. Esto podría representar una opción de tratamiento más tolerable para pacientes con cáncer de mama precoz de alto riesgo.

Referencia:

LB1-06: Primary results of SOLTI VALENTINE: neoadjuvant randomized phase II trial of HER3-DXd alone or in combination with letrozole for highrisk hormone receptor positive (HR+)/HER2-negative (neg) early breast cancer (EBC). Presentado en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio (SABCS) 2024, del 10 al 13 de diciembre; San Antonio, Texas.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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