Se presentó un incremento en la supervivencia global (SG) en las pacientes tratadas con abemaciclib + inhibidor de aromatasa (IA), sin embargo no se alcanzó significancia estadística 

Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2023: se anunciaron resultados de MONARCH 3, un estudio fase III, doble ciego, controlado con placebo que evaluó la seguridad y eficacia de abemaciclib en combinación con un IA como terapia endocrina inicial, para el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (localmente recurrente o metastásico) RH+/HER2-, que no habían recibido tratamiento sistémico para enfermedad avanzada previamente. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP), y los objetivos secundarios incluyeron la SG, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y la seguridad.

A 8 años de seguimiento, se demostró que la mediana de SG en el grupo de abemaciclib + IA fue mayor a 5.5 años, un aumento de 13.1 meses en comparación con el grupo de control en la población con intención de tratar (66.8 vs 53.7 meses), aunque no se alcanzó significancia estadística para la SG (HR: 0.804; IC del 95%: 0.637-1.015; p=0.0664).

En pacientes con metástasis en órganos viscerales se mostró un aumento en la mediana de SG en el brazo con abemaciclib vs. el grupo control (63.7 vs. 48.8 meses). Sin embargo, la SG en este subgrupo tampoco alcanzó significancia estadística (HR: 0.758; IC del 95%: 0.558-1.030; p=0.0757).

La mediana de SLP se mantuvo (29. vs. 14.8 meses; HR: 0.535; IC del 95%: 0.429-0.668; p nominal <0.0001), con una tasa de SLP a 6 años de 23.3% con abemaciclib vs. 4.3% en el brazo de control.

La SLP alcanzada en el análisis interino del 2017 logró significancia estadística, lo que llevo a la aprobación del fármaco en varios países del mundo.

Durante el simposio se presentarán resultados de estudios adicionales con abemaciclib.

Fuente consultada:

Lilly to Present Final Overall Survival Analysis from the MONARCH 3 Study of Verzenio® (abemaciclib) and Additional Results from Its Breast Cancer Portfolio at the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-present-final-overall-survival-analysis-monarch-3-study. Comunicado de prensa. Acceso el 6 de diciembre de 2023.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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