Los resultados del estudio fase III, aleatorizado y doble ciego, CAPItello-291, mostraron que capivasertib + fulvestrant tuvieron una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. placebo + fulvestrant en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal positivo (RH+) para el HER2 bajo o negativo, después de la recurrencia o progresión durante o después de la terapia endocrina (con o sin un inhibidor de CDK4/6).
El estudio incluyó a 708 pacientes con cáncer de mama RH+, HER2 bajo o negativo, confirmado histológicamente, cuya enfermedad había recaído o progresado durante o después de la terapia con inhibidores de aromatasa, con o sin un inhibidor de CDK4/6, y hasta una línea de quimioterapia para la enfermedad avanzada.
El estudio cumplió con sus objetivos primarios, mejorando la SLP en la población global de pacientes y en un subgrupo de biomarcadores preespecificados de pacientes cuyos tumores tenían alteraciones calificadas en los genes PIK3CA, AKT1 o PTEN. Aunque los datos de supervivencia global (SG) eran inmaduros al momento del análisis, los datos iniciales son alentadores. Se continuará evaluando la SG como un objetivo secundario clave.
El perfil de seguridad de capivasertib + fulvestrant fue similar al observado en estudios anteriores que evaluaron esta combinación.
Fuente: Capivasertib plus Faslodex significantly improved progression-free survival vs. Faslodex in CAPItello-291 Phase III trial in advanced HR-positive breast cancer https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/capivasertib-phase-iii-trial-met-primary-endpoints.html Comunicado de prensa. Acceso el 26 de octubre de 2022.
Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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