TROPION-Breast01 alcanzó los objetivos primarios duales de supervivencia libre de progresión (SLP), demostrando una mejora estadística y clínicamente significativa con datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en comparación con la quimioterapia (QT)

Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2023: se presentaron los datos ampliados de TROPION-Breast01, un estudio fase III, abierto, que aleatorizó 1:1 a pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- inoperable o metastásico, que progresaron a terapia endocrina y habían recibido 1 a 2 líneas previas de QT sistémica, para recibir Dato-DXd o QT a elección del investigador (eribulina, vinorelbina, capecitabina o gemcitabina) hasta progresión o toxicidad inaceptable. Los objetivos primarios duales fueron la SLP evaluada por una revisión central independiente ciega de acuerdo con los criterios RECIST 1.1, y la supervivencia global (SG).

Los pacientes que recibieron Dato-DXd tuvieron una mejora significativa en la SLP (HR: 0.63; IC del 95%: 0.52-0.76; p<0.0001). Los datos de SG no estaban maduros en el punto de corte de datos.

En los grupos de Dato-DXd vs. QT el 53% vs. 67% de los pacientes recibieron una terapia posterior después de la interrupción del tratamiento. El tiempo medio hasta la primera terapia subsecuente fue de 8.2 meses en el brazo de Dato-DXd vs. 5.0 meses en el brazo de QT (HR: 0.53; IC del 95%: 0.45-0.64).

La incidencia de eventos adversos grado ≥3 asociados con Dato-DXd fue inferior al 50% en comparación con la QT. Los resultados adicionales reportados por los pacientes indicaron que en el grupo de Dato-DXd hubo un retraso en el tiempo hasta la disminución de la función física, la percepción del dolor y el deterioro en el estado de salud/calidad de vida global en comparación con la QT.

Fuente consultada:

Bardia A, Jhaveri K, Im SA, et al. Randomized phase 3 study of datopotamab deruxtecan vs chemotherapy for patients with previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer: results from TROPION-Breast01. Presented at: 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 5-9, 2023; San Antonio, TX. Abstract GS02-01.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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