Los objetivos primarios de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) fueron alentadores cuando se trató a pacientes con cáncer de mama receptor hormonal positivo (RH+) y HER2 negativo con datopotamab deruxtecan (Dato-Dxd)

Dato-DXd demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP en comparación con quimioterapia en pacientes con cáncer de mama RH+/ HER2-low o negativo, inoperable o metastásico, que previamente habían sido tratados con una terapia endocrina y al menos una terapia sistémica, según los resultados del estudio fase III,  TROPION-Breast01.

Además de los datos positivos en SLP, se observó una mejora en cuanto a SG entre los pacientes tratados con dato-DXd en comparación con quimioterapia. En el momento del análisis, los datos de SG no estaban maduros. El estudio continuará evaluando la SG.

El fármaco también mostró un perfil de seguridad alentador, consistente con lo que se ha observado previamente en estudios clínicos en pacientes con cáncer de mama. No se identificaron nuevas señales de seguridad y todas las tasas de enfermedad pulmonar intersticial de grado fueron bajas.

TROPION-Breast01 es un estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, de etiqueta abierta, que está evaluando Dato-Dxd para determinar su seguridad y eficacia en comparación con la elección del investigador de quimioterapia en monoterapia (eribulina, capecitabina, vinorelbina o gemcitabina).

Además de los objetivos primarios, los investigadores están evaluando los objetivos secundarios: tasa de respuesta objetiva, duración de la respuesta, SLP evaluada por el investigador, la tasa de control de la enfermedad y el tiempo hasta la primera terapia posterior.

Se espera que los datos del ensayo TROPION-Breast01 se presenten en una próxima reunión médica y se compartan con las autoridades sanitarias.

Fuente consultada:

Datopotamab deruxtecan demonstrated statistically significant and clinically meaningful progression-free survival benefit in patients with HR-positive, HER2-low or negative breast cancer in TROPION-Breast01 Phase III trial https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/dato-dxd-improved-pfs-in-breast-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de septiembre de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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