Estudio revela que ribociclib mejora significativamente la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) en pacientes con cáncer de mama temprano RH+/HER2-
Ribociclib, en combinación con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (NSAI, por sus siglas en inglés), mostró una mejora significativa en la SLEi en comparación con la monoterapia con NSAI en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana RH+/HER2-, según los hallazgos del estudio fase III, NATALEE, publicados recientemente en The New England Journal of Medicine.
El estudio internacional, fase III y abierto, asignó aleatoriamente (1:1) a los pacientes para recibir ribociclib a una dosis de 400 mg por día durante 3 semanas, seguido de 1 semana de descanso, durante 3 años, además del NSAI (letrozol o anastrozol) durante al menos 5 años o solo el NSAI. Las mujeres premenopáusicas y los hombres también recibieron goserelina cada 28 días.
Los resultados de este estudio mostraron una mejora significativa en la SLEi con la combinación de ribociclib y NSAI en comparación con el NSAI solo. A los 3 años, la SLEi fue del 90.4% con ribociclib más NSAI y del 87.1% con NSAI solo (HR de riesgo para enfermedad invasiva, recurrencia o muerte, 0.75; IC del 95%: 0.62 a 0.91; P=0.003). Además, los objetivos secundarios, como la supervivencia libre de enfermedad a distancia y la supervivencia libre de recurrencia, también favorecieron a la combinación del iCDK4/6.
La seguridad del régimen combinado no mostró nuevas señales de seguridad en este estudio.
Fuente consultada:
Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z y cols. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 21;390(12):1080-1091. doi: 10.1056/NEJMoa2305488.
Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]
¿No tienes una cuenta? Regístrate