El estudio PANTHER demostró que la quimioterapia adyuvante con dosis densas mejora significativamente la supervivencia libre de recurrencia, libre de eventos y libre de enfermedad distante en cáncer de mama en comparación con la quimioterapia estándar, aunque no mejora significativamente la supervivencia global (SG)

En el contexto de la quimioterapia adyuvante para el cáncer de mama temprano de alto riesgo, el estudio fase III, PANTHER, comparó la administración secuencial de epirubicina/ciclofosfamida y docetaxel, ya sea cada 2 o cada 3 semanas, con dosis ajustadas en el esquema de densidad de dosis según la toxicidad hematológica. Este análisis final del estudio se realizó con un seguimiento mediano de 10.3 años, revelando importantes hallazgos sobre la supervivencia y la eficacia de los tratamientos.

El tratamiento adyuvante con dosis densas mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia del cáncer de mama (SLR) (HR, 0.80 [IC 95%, 0.65-0.98]; P = .030), la supervivencia libre de eventos (SLE) (HR, 0.78 [IC 95%, 0.65-0.94]; P = .009) y la supervivencia libre de enfermedad a distancia (SLED) (HR, 0.79 [IC 95%, 0.64-0.98]; P = .030). Sin embargo, la mejora en la SG no fue estadísticamente significativa (HR, 0.82 [IC 95%, 0.65-1.04]; P = .109). Estos resultados confirman, por primera vez, el beneficio de un régimen de dosis densa sobre un régimen control que contiene docetaxel cada 3 semanas.

El estudio incluyó a 2,017 pacientes, de las cuales 2,003 conforman la población por intención de tratar. Las características clínicas y demográficas estaban equilibradas entre los dos grupos de tratamiento. En el grupo experimental, las dosis acumuladas medianas de epirubicina y docetaxel fueron 405 y 334 mg/m2, respectivamente, comparadas con 300 mg/m2 para ambos fármacos en el grupo control.

Después de una mediana de seguimiento de 10.3 años, se observaron 179 recaídas de cáncer de mama en el grupo experimental y 218 en el grupo control. El tratamiento con el régimen de dosis densa ajustada mejoró la supervivencia libre de recurrencia del cáncer de mama (HR, 0.80 [IC 95%, 0.65-0.98]; P = .030), con una tasa de eventos a 10 años del 18.6% en comparación con el 22.3% del grupo control, una diferencia absoluta del 3.7% ± 1.9%.

Además, el tratamiento con el régimen de dosis densa ajustada mejoró la supervivencia libre de eventos (HR, 0.78 [IC 95%, 0.65-0.94]; P = .009), con una tasa de eventos a 10 años del 23.2% frente al 27.6% del grupo control, una diferencia absoluta del 4.4% ± 2.1%. También se observó una mejora en la supervivencia libre de enfermedad a distancia (HR, 0.79 [IC 95%, 0.64-0.98]; P = .030), con una tasa de eventos a 10 años del 17.2% en comparación con el 20.9% del grupo control, una diferencia absoluta del 3.7% ± 1.9%.

Al final del estudio, se registraron 137 muertes en el grupo de dosis densa ajustada y 166 en el grupo control, sin una diferencia estadísticamente significativa en la SG (HR, 0.82 [IC 95%, 0.65-1.04]; P = .109), con una tasa de eventos a 10 años del 15.1% en el grupo experimental frente al 16.6% en el grupo control, una diferencia absoluta del 1.5% ± 1.7%.

Estos resultados solidifican el papel de la quimioterapia adyuvante de dosis densas como estándar de atención para el cáncer de mama temprano de alto riesgo, demostrando su superioridad en términos de SLR, SLE y SLED. No se identificaron nuevas señales de seguridad y no se reportaron casos de leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico desde el análisis primario.

En conclusión, el régimen de dosis densa ajustada mejora significativamente los resultados de supervivencia en comparación con la quimioterapia adyuvante estándar, estableciendo un nuevo estándar de cuidado para pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo.

Referencia:

Papakonstantinou, A., Matikas, A., Bengtsson, N. O., Malmström, P., Hedayati, E., Steger, G., Untch, M., Hübbert, L., Johansson, H., Hellström, M., Gnant, M., Loibl, S., Greil, R., Moebus, V., Foukakis, T., & Bergh, J. (2020). Efficacy and safety of tailored and dose-dense adjuvant chemotherapy and trastuzumab for resected HER2-positive breast cancer: Results from the phase 3 PANTHER trial. Cancer, 126(6), 1175–1182. https://doi.org/10.1002/cncr.32653

Equipo editorial ScienceLink