Los resultados del estudio FLAMES demostraron una mejora en la supervivencia libre de progresión (SLP) con senaparib en monoterapia vs. placebo, independientemente del estado de mutación BRCA de las pacientes

Durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023 se dieron a conocer los resultados del estudio fase III, FLAMES en el cual se pudo observar que la monoterapia de mantenimiento con senaparib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte vs. placebo en pacientes con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado, cabe destacar que estas reducciones se observaron independientemente del estado de mutación BRCA de las pacientes.

Fueron aleatorizadas 393 pacientes 1:1 al grupo de senaparib (n=262) a 100 mg cada día o al grupo de placebo equivalente (n=131), las pacientes continuaron con el tratamiento durante un máximo de 2 años o hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable, con un estado funcional ECOG de 1 (60.9% vs. 57.9%), histología serosa (99.8% vs. 100%) y un estado de mutación BRCA negativo (65.3 vs. 66.9%).

El objetivo primario fue la SLP y los objetivos secundarios fueron la SLP según la evaluación del investigador, la seguridad y el tiempo desde la aleatorización hasta la interrupción o la muerte.

La mediana de SLP según la revisión central independiente ciega RECIST 1.1 no fue alcanzada en el grupo de senaparib vs. 13.6 meses en el grupo de placebo, por lo cual se observó una reducción del 57% en el riesgo de progresión o muerte con senaparib (HR, 0.43; IC del 95%, 0.32-0.58; P <0.0001). A los 12 meses, la tasa de SLP en el grupo de senaparib fue del 72.2% vs. 53.7%, y a los 24 meses fue del 63.0% vs. 31.3%.

Finalmente para las pacientes que eran positivas para la mutación BRCA, la mediana de SLP no fue alcanzada en el grupo de senaparib vs 15.6 meses en el grupo de placebo (HR, 0.43; IC del 95%, 0.24-0.76; P=.0026) y para aquellas con BRCA negativa, la mediana de SLP no se alcanzó en el grupo de senaparib y fue de 12.9 meses en el grupo de placebo (HR, 0.43; IC del 95%, 0.30-0.61; P <0.0001).

Fuente consultada:

Wu X, Liu J, Wang X, et al. Efficacy and safety of senaparib as maintenance treatment in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer (FLAMES): a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023; Madrid, España; 20 al 24 de octubre de 2023. LBA36.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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