Los resultados del análisis intermedio del estudio muestran que senaparib puede extender la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de ovario avanzado independientemente del estado de mutación BRCA.
El día de hoy 13 de abril, Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd dio a conocer que el estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, FLAMES, había finalizado su análisis intermedio preespecificado. Dicho estudio evaluó la eficacia y la seguridad de senaparib (inhibidor PARP) como tratamiento de mantenimiento en monoterapia después de la quimioterapia de 1L basada en platino, en pacientes con cáncer de ovario estadio III/IV de acuerdo con la clasificación de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO), cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario que lograron una respuesta completa o una respuesta parcial.
Finalmente, el comité independiente de monitoreo de datos concluyó que el objetivo primario había alcanzado el límite de eficacia predefinido. En un futuro se estará realizando una nueva solicitud con las autoridades reguladoras para el fármaco.
Fuente:
Junshi Biosciences Announces Phase 3 Clinical Study of Senaparib for Advanced Ovarian Cancer Maintenance Treatment Following First-line Therapy Met Primary Endpoint. https://www.junshipharma.com/. Comunicado de prensa. Acceso el día 12 de abril de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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