Olaparib + durvalumab demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en un análisis intermedio planificado del estudio DUO-O.

El día de hoy 05 de abril, AstraZeneca anunció los resultados positivos de un análisis intermedio planificado del estudio fase III, DUO-O, se observó que el tratamiento en combinación con olaparib, durvalumab, quimioterapia (QT) y bevacizumab demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP vs. QT + bevacizumab (brazo de control) en pacientes recién diagnosticadas con cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado sin mutaciones tumorales BRCA.

En un brazo adicional, durvalumab, QT + bevacizumab mostraron una mejoría en la SLP vs. el brazo de control, pero no alcanzó significancia estadística en este análisis intermedio.

Cabe destacar que en el momento de este análisis intermedio planificado, la supervivencia global y otros criterios de valoración secundarios son inmaduros y serán evaluados formalmente en un análisis posterior.

Acerca del estudio DUO-O:

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico controlado con placebo, en donde se evaluó la eficacia y seguridad de durvalumab + QT basada en platino y bevacizumab seguido de tratamiento de mantenimiento con durvalumab y bevacizumab con o sin olaparib en pacientes recién diagnosticadas con cáncer de ovario avanzado sin mutaciones tumorales BRCA.

Las pacientes fueron aleatorizadas 1:1:1 a 3 brazos; brazo 1 (control), terapia de inducción con QT basada en platino + bevacizumab y placebo seguida de tratamiento de mantenimiento con bevacizumab + placebo; brazo 2, terapia de inducción con QT basada en platino + bevacizumab + durvalumab seguida de mantenimiento con olaparib + bevacizumab + placebo o brazo 3, terapia de inducción con QT basada en platino en combinación con bevacizumab + durvalumab seguida de mantenimiento con durvalumab y bevacizumab + olaparib.

El objetivo primario del estudio fue la SLP evaluada por el investigador para el brazo 3 vs. el brazo 1 (control) en la población general del estudio que incluyó pacientes sin mutaciones tumorales BRCA y en el subconjunto de estas pacientes con enfermedad HRD positiva.

Finalmente, la seguridad y tolerabilidad de estas combinaciones son consistentes con las observadas en estudios anteriores. Los datos serán presentados en próximas reuniones médicas y se compartirán con las autoridades sanitarias.

Fuente:

Lynparza and Imfinzi combination improved progression-free survival in newly diagnosed patients with advanced ovarian cancer without tumour BRCA mutations in DUO-O Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/lynparza-imfinzi-met-endpoint-in-ovarian-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el día 05 de abril de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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