El estudio demostró una mediana de supervivencia global (SG) de 12.2 meses en el brazo con TTFields + paclitaxel vs. 11.9 meses en pacientes tratados con paclitaxel solo (HR: 1.008)
El día de hoy Novocure anunció que el estudio fase III ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3 que evalúa la terapia de campos de tratamiento de tumores (TTFields, por sus siglas en inglés) + paclitaxel en cáncer de ovario resistente al platino no alcanzó su objetivo primario de SG en el análisis final.
El estudio ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3 inscribió y aleatorizó a pacientes con un máximo de cinco líneas previas de terapia sistémica. Su objetivo primario fue la SG y los secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva, la gravedad y la frecuencia de los eventos adversos, el tiempo transcurrido hasta el deterioro indiscutible de la calidad de vida relacionada con la salud o la muerte, y la calidad de vida.
En los resultados se demostró una mediana de SG de 12.2 meses en el brazo con TTFields + paclitaxel (n=280) vs. 11.9 meses en pacientes tratados con paclitaxel solo (n=278) (HR: 1.008). De acuerdo con estudios informados anteriormente, la terapia con TTFields fue bien tolerada sin toxicidades sistémicas adicionales.
Un análisis de subgrupos exploratorios sugiere un posible beneficio en la supervivencia en pacientes que recibieron sólo una línea de terapia previa. Esta señal podría merecer una mayor exploración dada la necesidad insatisfecha de aproximadamente el 20% de las pacientes con cáncer de ovario que tienen una respuesta limitada al tratamiento de primera línea basado en platino.
Está en curso una evaluación completa de los datos del estudio ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3, incluidos los análisis de subgrupos. Novocure trabajará con los investigadores para compartir los resultados completos con la comunidad científica.
Fuente consultada:
Novocure Provides Update on Phase 3 ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3 Trial Evaluating Tumor Treating Fields Therapy in Platinum-resistant Ovarian Cancer. https://www.novocure.com/novocure-provides-update-on-phase-3-engot-ov50-gog-3029-innovate-3-trial-evaluating-tumor-treating-fields-therapy-in-platinum-resistant-ovarian-cancer/. Comunicado de prensa. Acceso 28 de agosto de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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