Atezolizumab en combinación con quimioterapia y bevacizumab no produjo una mejora significativa en la supervivencia global (SG) ni en la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de ovario recurrente que no son elegibles para tratamiento con platino

Congreso ASCO24: el estudio AGO-OVAR 2.29 se centró en evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de atezolizumab con bevacizumab y quimioterapia no basada en platino en pacientes con cáncer de ovario recurrente que no eran candidatas a tratamiento con platino. Paclitaxel y doxorrubicina liposomal pegilada, combinados con bevacizumab, son tratamientos estándar para estas pacientes, aunque las respuestas suelen ser de corta duración.

El estudio AGO-OVAR 2.29, fase III, aleatorizado y doble ciego, incluyó a 574 pacientes con una primera o segunda recaída dentro de los 6 meses después de completar quimioterapia basada en platino o una tercera recaída independientemente del intervalo libre de tratamiento. Las pacientes recibieron paclitaxel semanal o doxorrubicina liposomal pegilada y bevacizumab hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, y fueron aleatorizadas 1:1 para recibir atezolizumab 840 mg cada 14 días (n= 285) o placebo (n= 289) durante un máximo de 24 meses. La SG y la SLP en la población por intención de tratar fueron los objetivos primarios, ambos a ser analizados después de la observación de 391 muertes. Los factores de estratificación incluyeron el número de líneas previas, la quimioterapia planificada, el uso previo de bevacizumab y el estado de PD-L1.

De las pacientes asignadas aleatoriamente, el 45.1% recibió doxorrubicina liposomal pegilada y el 53.7% paclitaxel. Siete pacientes no iniciaron el tratamiento del estudio. Un 36.1% habían recibido tres líneas previas de tratamiento y el 72.5% habían recibido bevacizumab previamente. El 25.8% de las pacientes eran positivas para PD-L1. En el corte de datos del 26 de enero de 2024, se habían registrado 418 eventos de SG y 505 eventos de SLP.

Los resultados del estudio demostraron una mediana de SG del 14.3 meses en el brazo de atezolizumab y 13.0 meses en el brazo de placebo (HR: 0.83; IC del 95%: 0.68-1.01; p= 0.06) y una mediana de SLP de 6.3 meses para el brazo de atezolizumab y 6.6 meses para el brazo de placebo (HR: 0.88; IC del 95%: 0.73-1.05; p= 0.15). Se observaron HR similares en pacientes positivas y negativas para PD-L1.

En cuanto a la seguridad, se reportaron 580 eventos adversos graves y 141 eventos adversos de especial interés. Los eventos adversos de grado 3 o superior ocurrieron en el 71.5% de las pacientes en el brazo de atezolizumab y en el 68.9% en el brazo de placebo. Además, el 63.7% de las pacientes en el brazo de atezolizumab y el 51.4% en el brazo de placebo experimentaron eventos adversos graves.

En conclusión, la adición de atezolizumab a la quimioterapia y bevacizumab no mejoró significativamente la SG o la SLP en pacientes con cáncer de ovario recurrente que no son candidatas a tratamiento con platino. La seguridad del tratamiento estuvo dentro del rango esperado.

Referencia:
Marmé F, Harter P, Redondo A y cols. Atezolizumab versus placebo in combination with bevacizumab and non-platinum-based chemotherapy in recurrent ovarian cancer: Final overall and progression-free survival results from the AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34 study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 17; abstr LBA5501). Acceso 02 de junio 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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Noticia revisada por Karem Vázquez