Los resultados demostraron mejoras estadísticamente significativas en supervivencia libre de progresión (SLP), tasa de respuesta objetiva (TRO) y supervivencia global (SG) vs. quimioterapia (QT) para cáncer de ovario resistente al platino.

El día de hoy, ImmunoGen Inc. dio a conocer los datos positivos del estudio fase III MIRASOL, que evaluó la seguridad y eficacia de mirvetuximab soravtansina en comparación con QT para el tratamiento de las pacientes con cáncer de ovario resistente al platino con receptor alfa de folato (FRα) que han recibido de una a tres líneas previas de terapia.

MIRASOL, es un estudio aleatorizado, abierto de mirvetuximab soravtansina vs. la elección de QT del investigador como agente único (paclitaxel semanal, doxorrubicina liposomal pegilada o topotecán) que inscribió a 453 pacientes, de las cuales el 14% tenía una línea de terapia previa, el 39% recibió dos líneas de terapias previas y el 47% recibió hasta tres líneas de terapias previas. El objetivo primario fue la SLP y los objetivos secundarios fueron la TRO y la SG.

El 62% de las pacientes recibieron bevacizumab antes, mientras que un 55% recibió un inhibidor de PARP previo. Se mostró una mediana de seguimiento de SG de 13.1 meses. Cabe destacar que el 14% de las pacientes  permanecieron con mirvetuximab soravtansina en comparación con el 3% que recibieron QT.

Los resultados fueron los siguientes:

•  La mediana de SG en el grupo de mirvetuximab soravtansina fue de 16.46 meses vs. 12.75 meses con QT (HR=0.67, p=0.0046) lo que representa una reducción del 33% en el riesgo de muerte, mientras que la mediana de SLP de mirvetuximab soravtansina fue de 5.62 meses vs. 3.98 meses con QT, lo que representa una reducción del 35% en el riesgo de progresión del tumor o muerte.

• La TRO en el grupo tratado con mirvetuximab soravtansina fue del 42.3% vs. 15.9% tratadas con QT.

• El perfil de seguridad de mirvetuximab soravtansina sigue siendo predominantemente en eventos oculares y gastrointestinales de bajo grado, y no se identificaron nuevas señales de seguridad.

Finalmente, mirvetuximab soravtansina se asoció con tasas más bajas de eventos adversos grado 3 o superior (42% vs. 54%), eventos adversos graves (24% vs. 33%) y eventos adversos emergentes del tratamiento (9% vs. 16%) que conducen a la interrupción del fármaco.

Fuente:

ELAHERE® Demonstrates Overall Survival Benefit in the Phase 3 MIRASOL Trial in Patients with FRα-Positive Platinum-Resistant Ovarian Cancer. https://investor.immunogen.com/news-releases/news-release-details/elaherer-demonstrates-overall-survival-benefit-phase-3-mirasol. Comunicado de prensa. Acceso el 3 de mayo de 2023.

Noticia redactada por equipo ScienceLink