Durvalumab + quimioterapia (QT) demostró mejoría estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y supervivencia global (SG)
Se dio a conocer que el estudio fase III, NIAGARA, tuvo un avance significativo para el tratamiento del cáncer de vejiga invasivo muscular, que demostró que durvalumab, en combinación con QT, mejoró la supervivencia y redujo la recurrencia de la enfermedad en comparación con la QT neoadyuvante sola.
NIAGARA es un estudio fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico y global, que evaluó a durvalumab. En el estudio, 1063 pacientes fueron aleatorizados para recibir durvalumab + QT o QT sola antes de la cistectomía, seguida de durvalumab o sin tratamiento adicional después de la cirugía. El objetivo primario fue la SLE; mientras que los objetivos secundarios fueron la SG y la seguridad.
Durvalumab fue bien tolerado y no presentó nuevas preocupaciones de seguridad, manteniendo un perfil de seguridad consistente con el de los medicamentos individuales utilizados en el estudio.
La adición de durvalumab no aumentó la tasa de discontinuación debido a eventos adversos y no comprometió la capacidad de los pacientes para completar la cirugía.
Estos resultados serán presentados en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades regulatorias globales.
Fuente consultada:
Imfinzi demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in event-free survival and overall survival for muscle-invasive bladder cancer in NIAGARA Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/imfinzi-improved-efs-and-os-in-bladder-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de junio de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado
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