Cretostimogene grenadenorepvec logró una tasa de respuestas completas del 75.2% en esta población de pacientes, según resultados del estudio clínico fase III

Durante la reunión anual de la Asociación Americana de Urología, se presentaron los resultados el estudio fase III, BOND-003, que evaluó la eficacia y seguridad de cretostimogene grenadenorepvec, una inmunoterapia oncolítica en investigación administrada por vía intravesical, en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo, que no respondían al tratamiento con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) y presentaban carcinoma in situ.

Los resultados mostraron que cretostimogene grenadenorepvec llevó a respuestas completas duraderas durante más de 12 meses en estos pacientes. La tasa de respuestas completas en cualquier momento para todos los pacientes fue del 75.2% (IC del 95%: 65%-83%). Además, más de la mitad de los pacientes (53.8%) que recibieron un tratamiento de repetición lograron una respuesta completa, y una proporción significativa mantuvo una respuesta duradera durante períodos de tiempo prolongados, hasta 21 meses.

BOND-003 es un estudio fase III, abierto, de un solo brazo, que incluyó a 112 pacientes con este tipo de cáncer con un alto riesgo confirmado patológicamente con un carcinoma in situ +/- enfermedad Ta/T1 no respondiente al tratamiento con BCG. Los pacientes debían tener un estado funcional ECOG de 0 a 2. El objetivo primario fue la tasa de respuestas completas alcanzadas en cualquier momento y los secundarios fueron la tasa de respuestas completas a los 12 meses, la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia libre de cistectomía y la seguridad.

Con base en el perfil de seguridad, se demostró que la terapia fue generalmente bien tolerada, con la mayoría de los efectos adversos siendo de grado 1 o 2. No se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior, solo se presentaron dos pacientes con eventos graves grado 2. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento ocurrieron en 70 pacientes (62.5%), siendo los más comunes (>10%) espasmos vesicales, polaquiuria, disuria, urgencia miccional y hematuria. Un paciente discontinuó el estudio debido a un evento adverso no relacionado. La tasa de pacientes que completaron todos los tratamientos esperados fue del 94.5%.

Estos resultados llevaron a la FDA a otorgar designaciones de vía rápida y de avance para el desarrollo de cretostimogene grenadenorepvec para el tratamiento de este tipo específico de cáncer de vejiga en diciembre de 2023.

Fuente consultada:

Cretostimogene Monotherapy Demonstrated 75.2% Complete Response Rate in High-Risk, BCG-Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. https://ir.cgoncology.com/news-releases/news-release-details/cretostimogene-monotherapy-demonstrated-752-complete-response. Acceso el 3 de mayo de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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