La prueba PATHWAY® anti-HER2/neu (4B5) permite a los médicos identificar a los pacientes con cáncer de vías biliares HER2-positivo que son candidatos para zanidatamab
Roche anuncia que la FDA ha aprobado una expansión de la etiqueta para PATHWAY® anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, lo que la convierte en el primer y único diagnóstico complementario aprobado para identificar a los pacientes con cáncer de vías biliares que son elegibles para recibir el tratamiento dirigido a HER2, zanidatamab, de Jazz Pharmaceuticals.
Este diagnóstico complementario es esencial porque permite evaluar si un paciente tiene un estado positivo de HER2, lo que indica si respondería al tratamiento con zanidatamab.
La prueba ya se usaba para pacientes con cáncer de mama, ayudando a identificar a aquellos que pueden recibir tratamientos dirigidos contra HER2 como trastuzumab, trastuzumab emtansina o trastuzumab deruxtecan. Con la nueva aprobación para su uso en cáncer de vías biliares, el test amplía su aplicabilidad a una nueva área clínica, brindando así a los médicos una herramienta estandarizada para tomar decisiones terapéuticas informadas.
Referencia:
Roche receives FDA approval for first companion diagnostic to identify patients with biliary tract cancer eligible for HER2-targeted treatment with ZIIHERA. https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2024/roche-receives-fda-approval-for-first-companion-diagnostic-to-identify-patients-with-biliary-tract-cancer-eligible-for-her2-targeted-treatment-with-ziihera.html. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de noviembre de 2024.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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