El día de hoy 25 de enero, MSD dio a conocer los resultados positivos del estudio fase III, KEYNOTE-966, en un análisis realizado se observó que pembrolizumab en combinación con quimioterapia (QT) estándar (gemcitabina/cisplatino) demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia global (SG) vs. QT sola como 1L de tratamiento en pacientes con cáncer de vías biliares avanzado o no resecable.
Acerca del estudio KEYNOTE-966:
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego que evaluó pembrolizumab en combinación con gemcitabina/cisplatino vs. placebo + gemcitabina/cisplatino para el tratamiento en 1L de pacientes con cáncer de vías biliares avanzado o no resecable. El objetivo primario fue la SG y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la seguridad.
Dicho estudio inscribió a 1069 pacientes que fueron aleatorizados para recibir pembrolizumab (200 mg cada tres semanas durante aproximadamente dos años) + gemcitabina/cisplatino, o placebo + gemcitabina/cisplatino.
Finalmente, el perfil de seguridad de pembrolizumab en este estudio fue consistente con el observado en estudios previamente informados. Los resultados se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades reguladoras.
Fuente:
Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy Significantly Improved Overall Survival Versus Chemotherapy in First-Line Advanced or Unresectable Biliary Tract Cancer in KEYNOTE-966 Trial. https://www.merck.com/news/mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-significantly-improved-overall-survival-versus-chemotherapy-in-first-line-advanced-or-unresectable-biliary-tract-cancer-in-keynote-966/. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de enero de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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