La combinación con zolbetuximab cumplió con su objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado no resecable o metastásico, Claudin 18.2 (CLDN18.2) positivo, HER2-.

El día de hoy, Astellas Pharma anunció que el estudio fase III, SPOTLIGHT, cumplió con su objetivo primario al demostrar significancia estadística en la SLP en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado no resecable o metastásico, CLDN18.2 positivo, HER2-, tratados con zolbetuximab + mFOLFOX6 vs. placebo + mFOLFOX6.

El estudio SPOTLIGHT es un fase III, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, global, que evalúa la eficacia y seguridad de zolbetuximab (anticuerpo monoclonal dirigido a CLDN18.2) + mFOLFOX6 (un régimen combinado que incluye oxaliplatino, leucovorina y fluorouracilo) vs. placebo + mFOLFOX6 en 566 pacientes reclutados para el tratamiento de primera línea. El objetivo primario es la SLP y los secundarios incluyen la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la seguridad y la tolerabilidad y los parámetros de calidad de vida.

Los resultados del estudio confirmaron que se cumplió el objetivo primario de SLP, así como el objetivo secundario de SG, ambos con significancia estadística a favor de los pacientes tratados con la combinación con zolbetuximab. Por otro lado, los eventos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes con este régimen fueron náusea, vómito y disminución del apetito.

El laboratorio informa que los resultados detallados se presentarán en un futuro congreso científico y se enviarán para su publicación.

Fuente:

Astellas Announces Zolbetuximab Meets Primary Endpoint in Phase 3 SPOTLIGHT Trial as First-Line Treatment in Claudin 18.2 Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Gastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) Cancers. https://newsroom.astellas.us/2022-11-16-Astellas-Announces-Zolbetuximab-Meets-Primary-Endpoint-in-Phase-3-SPOTLIGHT-Trial-as-First-Line-Treatment-in-Claudin-18-2-Positive,-HER2-Negative-Locally-Advanced-or-Metastatic-Gastric-and-Gastroesophageal-Junction-GEJ-Cancers. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de noviembre de 2022.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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