Anbenitamab combinado con quimioterapia demostró una mejora clínicamente significativa en supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente a quimioterapia sola en pacientes con cáncer gástrico HER2 positivo previamente tratado, con un perfil de seguridad manejable

Un análisis interino preespecificado del ensayo fase III, KC-WISE/KN026-001, publicado recientemente en Annals of Oncology, mostró que el anticuerpo biespecífico anbenitamab (KN026) combinado con quimioterapia ofrece beneficios clínicamente relevantes en supervivencia frente a la quimioterapia sola en pacientes con cáncer gástrico HER2 positivo previamente tratado.

Los resultados presentados previamente en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), demostraron una mejora marcada en la supervivencia libre de progresión. La combinación con anbenitamab redujo en un 75% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con quimioterapia más placebo, con una razón de riesgo de 0.25.

En cuanto a la supervivencia global, el beneficio fue igualmente significativo. La mediana de supervivencia global casi se duplicó en el grupo tratado con anbenitamab, alcanzando 19.6 meses, frente a 11.5 meses en el grupo que recibió únicamente quimioterapia, con una reducción del riesgo de muerte del 71%.

Los objetivos secundarios de eficacia también favorecieron al esquema experimental. La tasa de respuesta objetiva, evaluada por un comité independiente, fue del 56% con anbenitamab frente al 11% con quimioterapia sola. La mediana de duración de la respuesta se prolongó de forma significativa, con 8.2 meses en el brazo experimental frente a 2.9 meses en el grupo control. Asimismo, la tasa de control de la enfermedad alcanzó el 80% con anbenitamab, en comparación con el 42% observado con quimioterapia.

En el análisis de seguridad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron manejables, aunque más frecuentes en el brazo experimental. Los eventos de grado 3 o superior se registraron en el 60% de los pacientes tratados con anbenitamab y en el 45% de aquellos que recibieron quimioterapia sola. Las toxicidades graves más comunes fueron hematológicas, principalmente neutropenia y leucopenia. No se notificaron muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de anbenitamab, mientras que se registraron cinco en el grupo control. La toxicidad cardiaca, un aspecto de especial interés en terapias dirigidas a HER2, fue comparable entre ambos brazos, con una incidencia del 3.2%.

El estudio KC-WISE es un ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego fase II/III realizado en China, que incluyó a 188 pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado, irresecable o metastásico, HER2 positivo, refractarios al menos a un esquema previo con trastuzumab. Los pacientes fueron asignados a recibir anbenitamab a dosis de 30 mg/kg cada dos semanas más quimioterapia a elección del investigador, o quimioterapia sola.

Fuente consultada:

Liu R, Zhao J, Zhang R, Liu B, Liu Y, Li S, Chen Y, Yang H, Liu Z, Li Z, Qin Y, Huang M, Ba Y, Zhang H, Qu Y, Du Y, Deng T, Yang M, Hou X, Liu C, Ning F, Liu YP, Wu X, Xie Y, An Y, Zou K, She L, Xu J. Anbenitamab in previously treated HER2-positive gastric cancer (KC-WISE): pre-specified interim analysis of a randomized, phase III clinical trial. Ann Oncol. 2026;S0923-7534(26)00015-3. doi:10.1016/j.annonc.2026.01.006. Online ahead of print. PMID: 41571045.