El dolor, la función física y la tolerabilidad global se mantuvieron comparables entre ambos tratamientos

Se presentaron nuevos datos de calidad de vida del ensayo DESTINY-Breast09, que comparó trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab con la combinación estándar de trastuzumab + pertuzumab + un taxano (THP, por sus siglas en inglés) en primera línea para pacientes con cáncer de mama avanzado/metastásico HER2 positivo. En este estudio fase III, las pacientes fueron aleatorizadas 1:1:1 a tres brazos (T-DXd, T-DXd + pertuzumab y THP), aunque los resultados difundidos corresponden a la comparación entre T-DXd + pertuzumab (P) y THP. Los análisis reportados por las propias pacientes permiten comprender cómo se vive cada tratamiento más allá de la eficacia clínica. En total, se evaluaron 383 pacientes tratadas con T-DXd + P y 387 con THP.

Los objetivos secundarios centrados en resultados reportados por pacientes (PRO, por sus siglas en inglés) incluyeron: el tiempo hasta el deterioro del dolor medido por el QLQ-C30; la proporción de pacientes que experimentaron deterioro de síntomas en escalas seleccionadas del QLQ-C30, QLQ-BR45 y PRO-CTCAE; la proporción de pacientes que mantuvieron o mejoraron su función física según el QLQ-C30; y la impresión global de tolerabilidad del tratamiento mediante PGI-TT (Patient Global Impression of Treatment Tolerability). Las evaluaciones se realizaron en cada ciclo hasta el ciclo 9 y posteriormente cada dos ciclos hasta la progresión.

Los resultados mostraron que la evolución del dolor fue parecida en ambos brazos. El tiempo hasta deterioro del dolor no alcanzó su mediana en ninguno de los grupos, y el riesgo de empeoramiento fue prácticamente equivalente (HR 0.95; IC del 95%: 0.74–1.21), sugiriendo control similar del dolor entre las opciones terapéuticas.

En cuanto a síntomas específicos, se observaron perfiles distintos. En el Ciclo 2, el deterioro de náuseas/vómitos se reportó en 49.1% de las pacientes con T-DXd + P frente a 30.2% con THP; la constipación en 24.1% vs 15.5%; y la pérdida de apetito en 36.6% vs 29.3%. Para el Ciclo 27 (~18.7 meses), estas cifras se redujeron, aunque persistió la diferencia: 34.2% vs 11.4% en náuseas/vómitos. Por el contrario, el régimen THP presentó más alteraciones cutáneas y mucosas, con deterioro reportado en 33.5% vs 22.9% en el Ciclo 2 y 41.8% vs 37.4% en el Ciclo 27. En el PRO-CTCAE también se registró menor frecuencia de epistaxis y edema en extremidades en el brazo T-DXd + P.

Respecto a la función física, la mayoría de las pacientes de ambos grupos mantuvo o mejoró su nivel inicial. En el Ciclo 2, esto ocurrió en 82.9% de las pacientes con T-DXd + P y en 82.4% con THP; en el Ciclo 27, en 75.4% y 77.7%, respectivamente. La tolerabilidad percibida en el PGI-TT fue similar entre ambos regímenes, sin diferencias relevantes en la valoración global del tratamiento.

En conjunto, los resultados muestran que T-DXd + P se asocia a más síntomas gastrointestinales, mientras que THP tiende a generar más problemas cutáneos/mucosos, así como episodios más frecuentes de epistaxis y edema. Sin embargo, dimensiones como el dolor, la fatiga, la función física y la tolerabilidad global se mantuvieron estables y comparables.

Fuente consultada:

Rimawi M, Loibl S, Jiang Z, y cols. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line treatment of patients with HER2+ advanced/metastatic breast cancer: patient-reported outcomes from the DESTINY-Breast09 study. Abstract RF6-07. Presentado en el marco del Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2025, celebrado del 9 al 12 de diciembre de 2025 en San Antonio, Texas, Estados Unidos.