El tratamiento con abemaciclib más fulvestrant mejora significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) en pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2-negativo, que han progresado tras tratamiento previo con inhibidores de CDK4/6 (iCDK4/6) y terapia endocrina (TE)

En el estudio postMONARCH, un fase IIII, que investigó el uso de abemaciclib más fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2-negativo, que habían experimentado progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con iCDK4/6 y TE. El objetivo primario era evaluar si este nuevo esquema de tratamiento podría mejorar la SLP en comparación con el tratamiento de control, que era placebo más fulvestrant.

En el análisis primario, que incluyó 368 pacientes (182 recibieron abemaciclib más fulvestrant y 186 placebo más fulvestrant), se observó que los pacientes tratados con abemaciclib experimentaron una mediana de SLP de 6.0 meses, frente a 5.3 meses en el grupo de placebo con un HR de 0.73 (IC del 95%: 0.57-0.95), lo que significa que el tratamiento con abemaciclib redujo el riesgo de progresión en un 27% en comparación con placebo. Además, la tasa de SLP a los 6 meses fue de 50% en el grupo de abemaciclib, frente a 37% en el grupo de placebo.

Cuando los resultados fueron revisados por un comité independiente central cegado (BICR), que evaluó la SLP de manera objetiva, el HR se ajustó, mejorando a 0.55 (IC del 95%: 0.39-0.77). Esta mejora en la SLP fue consistente en subgrupos clínicos y genómicos, incluidos aquellos con mutaciones ESR1 o PIK3CA, lo que sugiere que el tratamiento podría ser beneficioso incluso en poblaciones con características genéticas específicas.

Además, en cuanto a la TRO, el grupo de abemaciclib mostró un 17% de pacientes con respuesta objetiva, frente a solo un 7% en el grupo de placebo (P= 0.015).

En cuanto a la seguridad, no se observaron nuevas señales de toxicidad en el grupo tratado con abemaciclib, y los efectos secundarios fueron consistentes con el perfil conocido de este fármaco.

Referencia:

Kalinsky K, Bianchini G, Hamilton E y cols. Abemaciclib Plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer Following Progression on CDK4/6 Inhibition: Results from the Phase III postMONARCH Trial.  JCO 0, JCO-24-02086. DOI:10.1200/JCO-24-02086

Noticia redactada por Pamela Mercado
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