Pembrolizumab + quimioterapia (QT) neoadyuvante mejoró significativamente la tasa de respuesta patológica completa (RPC) en comparación con placebo.
El día de hoy MSD anunció que KEYNOTE-756 cumplió con su objetivo primario de RPC. Este es un estudio fase III, doble ciego que aleatorizó 1:1 a 1,240 pacientes con cáncer de mama de alto riesgo RE+/ HER2-, en estadio temprano, para recibir pembrolizumab vs. placebo en combinación con QT neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante. Los objetivos primarios incluyeron la tasa de RPC y la supervivencia libre de eventos (SLE), mientras que los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global y la seguridad.
De acuerdo con un análisis intermedio predefinido llevado a cabo por un comité Independiente de Monitoreo de Datos (DMC, por sus siglas en inglés), pembrolizumab demostró una mejora estadísticamente significativa en la tasa de RPC en comparación con placebo neoadyuvante más QT.
Se continuará con la evaluación de la SLE, según la recomendación del DMC y los resultados se presentarán en una próxima reunión médica.
Fuente:
Merck Announces Phase 3 KEYNOTE-756 Trial Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) Rate in Patients With High-Risk, Early-Stage ER+/HER2- Breast Cancer. https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-756-trial-met-primary-endpoint-of-pathological-complete-response-pcr-rate-in-patients-with-high-risk-early-stage-er-her2-breast-cancer/. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de julio de 2023.
Noticia redactada por Ximena Armenta
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