Mirvetuximab soravtansina mostró una tasa de respuesta objetiva (TRO) superior vs. quimioterapia (QT) elegida por el investigador. Además, se observó una reducción del 35% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino y alta expresión del receptor FRα.

ASCO 2023: De acuerdo con el estudio MIRASOL, un estudio aleatorizado, abierto, fase III, se confirmó la eficacia y seguridad de mirvetuximab soravtansina vs. QT elegida por el investigador en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino con receptor de folato alfa (FRα) alto.

Se incluyeron 453 pacientes con una expresión alta de FRα que se aleatorizaron 1:1. Un grupo recibió mirvetuximab soravtansina (una dosis de 6 mg/kg, ajustada al peso corporal, el primer día de un ciclo de 21 días) y el segundo grupo recibió el tratamiento de elección (paclitaxel, doxorrubicina liposomal pegilada o topotecán). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP); mientras que los objetivos secundarios fueron la TRO y supervivencia global (SG). Otros objetivos fueron la seguridad y la tolerabilidad.

Los resultados que se mostraron fueron los siguientes:

* BICR: revisión central independiente cegada por sus siglas en inglés.
* INV: investigador.

Los eventos adversos (EA) que se presentaron con mirvetuximab soravtansina fueron eventos oculares de bajo grado (56% con mirvetuximab soravtansina vs. 9% con QT; grado >3 14% vs. 0%) y eventos gastrointestinales (70% con mirvetuximab soravtansina vs. 66% QT; grado >3 13% vs. 15%). En comparación con la QT elegida por el investigador, mirvetuximab soravtansina se asoció con tasas más bajas de EA emergentes del tratamiento de grado >3 (42% vs. 54%), EA graves (24% vs. 33%) e interrupciones debido a EA del tratamiento emergente (9% vs. 16%).

“Según la Dra. Kathleen N. Moore, autora principal del estudio, mirvetuximab soravtansina es el primer tratamiento que ha demostrado un beneficio en la SG en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino en un estudio fase III. Durante la rueda de prensa donde expusieron los resultados, la Dra. Moore enfatizó que estos datos son revolucionarios y considera que mirvetuximab soravtansina se convertirá en el nuevo estándar de atención para las mujeres con cáncer de ovario que presenten tumores con alta expresión del receptor FRα y que sean resistentes al platino.”

Fuente:
Phase III MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55) study: Initial report of mirvetuximab soravtansine vs. investigator’s choice of chemotherapy in platinum-resistant, advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers with high folate receptor-alpha expression. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/226803. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA5507.

Noticia redactada por Karem Vázquez
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]