La combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab redujo en un 53% el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia (QT), así mismo, prolongó la supervivencia global (SG) en más de 15 meses en comparación con la QT
ESMO 2023: Seagen Inc. y Astellas anunciaron hoy los resultados del estudio fase III EV-302 con enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab vs. QT. La combinación mejoró la SG y la supervivencia libre de progresión (SLP) con resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no tratados previamente (la/mUC), por sus siglas en inglés). Estos hallazgos se presentaron durante ESMO 2023 (Resumen #LBA6). El estudio cumplió con sus dos objetivos primarios de SG y SLP en comparación con la QT de platino y gemcitabina.
Los pacientes tratados con la combinación, obtuvieron los siguientes resultados:
Los eventos adversos más comunes (≥3%) de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento con la combinación fueron erupción maculopapular, hiperglucemia, neutropenia, neuropatía sensorial periférica, diarrea y anemia.
Los resultados de seguridad en el estudio EV-302 son coherentes con los previamente informados para esta combinación en el estudio EV-103 en pacientes con la/mUC no aptos para cisplatino. No se identificaron problemas de seguridad nuevos.
Entre los objetivos secundarios, se demostró una tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada del 68% (IC del 95%: 63.1-72.1, P<0.00001) en pacientes tratados con la combinación, vs. una TRO del 44% (IC del 95%: 39.7-49.2) en pacientes tratados con QT. En el grupo tratado con enfortumab vedotin y pembrolizumab, el 29.1% de los pacientes experimentó una respuesta completa y el 38.7% de los pacientes experimentó una respuesta parcial, vs. 12.5% y el 32.0% en el grupo de QT, respectivamente. La mediana de la duración de la respuesta no se alcanzó en el grupo tratado con enfortumab vedotin y pembrolizumab, vs. 7 meses (IC del 95%: 6.2-10.2, P<0.00001) en el grupo de QT.
Sobre el estudio EV-302:
Es un estudio fase III, controlado, aleatorizado y abierto que evalúa enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab vs. QT en pacientes con la/mUC. El estudio reclutó a 886 pacientes con la/mUC previamente no tratados que eran elegibles para recibir QT que contenía cisplatino o carboplatino, independientemente de su estado de PD-L1. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab o QT.
Fuente consultada:
Groundbreaking EV-302 Trial Significantly Extends Overall Survival and Progression-Free Survival in Patients Treated with PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) and KEYTRUDA® (pembrolizumab) in First-Line Advanced Bladder Cancer. https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2023/Groundbreaking-EV-302-Trial-Significantly-Extends-Overall-Survival-and-Progression-Free-Survival-in-Patients-Treated-with-PADCEV-enfortumab-vedotin-ejfv-and-KEYTRUDA-pembrolizumab-in-First-Line-Advanced-Bladder-Cancer/default.aspx Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023; Madrid, España; 20 al 24 de octubre de 2023. LBA5.
Noticia redactada por Mario Álvarez
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